장기 요양 거주자를 위한 약물 최소화 (WiseMed)
약물 최소화가 장기 요양 거주자의 사망 및 입원에 미치는 영향: WiseMed RCT
연구 개요
상세 설명
주거형 요양 시설에 거주하는 사람들은 일반적으로 고령자이며 호전될 것으로 예상되지 않고 집에서 스스로 관리할 수 없는 복잡한 동반 질환이 있는 경우가 많습니다. 이 환자들 중 다수는 다음을 위해 여러 약물을 처방받았습니다.
- 개별 조건 치료
- 이론적으로 만성 질환의 원치 않는 후유증 및/또는
- a) 및 b)에 주어진 약물의 부작용을 치료합니다.
고령화는 약물 부작용의 중요한 요인인 것으로 밝혀졌으며 다약제(polypharmacy)는 높은 사망률과 이환율에 대한 독립형 위험 요인인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 브리티시 컬럼비아에서 주거 치료를 받는 환자가 복용하는 평균 약물 수는 9개이며 범위는 0-55개입니다(병원 보고 데이터, 특정 참조 보류 중).
허약한 노인들은 종종 증상 수정 및 예방을 위해 발표된 지침을 사용하여 만성 질환 치료를 받고 있습니다. 이러한 지침 중 매우 적은 수만이 허약한 노인 집단의 효능에 대한 설득력 있는 증거를 포함할 수 있습니다.
노인, 다약제 및 적절한 인구별 증거 부족에 대한 부작용의 가능한 피해에 대한 이용 가능한 지식에도 불구하고 많은 주거 치료 환자는 약물을 중단하거나 감량하지 않습니다. 변화의 부족은 적절한 증거가 있다는 입원 의사의 믿음이나 전문의가 시작한 투약 중단을 꺼리는 것으로 설명될 수 있습니다. 다른 연구에서는 또한 어떤 약물을 다루어야 하는지, 그리고 약물을 중단/감량하는 정확한 방법에 대한 많은 의사의 경험/교육이 거의 없거나 전혀 없으며 환자 또는 가족이 의료 제공자가 " 환자를 포기하거나 더 빠른 죽음에 처하게 하는 것입니다.
주거형 요양 시설에 입소할 때의 약물 검토는 일반적으로 약물 수나 용량 감소를 크게 줄이지 않습니다.
그러나 투약 중단 및 최소화에 대한 보다 공식화된 접근 방식과 그러한 프로그램의 윤리 검토를 살펴보는 몇 가지 유망한 초기 연구가 있었습니다(23). 2007년 전향적 코호트 연구에서 Garfinkel 등은 1년 사망률 감소(대조군의 45%, 연구 그룹의 21%, p<0.001, 카이제곱 테스트), 급성 치료로의 전환 감소(30 대조군의 % 및 연구 그룹의 11.8%, p<0.002)뿐만 아니라 약물 비용의 감소.
저는 주거 치료 환자를 위한 약물 최소화에 대한 무작위 통제 연구를 제안합니다. 나는 Garfinkel 등이 개발한 "GP-GP 프로토콜"의 수정된 버전을 사용하고 무작위로 환자를 "평상시처럼 처방하는 약물" 또는 약물 최소화 프로토콜에 할당할 것입니다.
거주 요양 시설에 거주하는 노인에 대한 다중약제(즉, 약물의 수와 복용량)를 줄이면 입원과 사망 사이의 시간(즉, 사망률 개선) 및 급성 치료(예: 이환율을 향상시킵니다.)
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5T 3N4
- Mount St. Joseph's
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5X 4V4
- St. Vincent's Langara
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3L9
- Youville Residence
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 4J4
- Brock Fahrni Residence
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Y 1Y4
- Minoru Residence
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이>70
6개의 참여 거주 요양 시설 중 한 곳에 거주:
- Youville Residence, PHC, 4950 Heather Street, Vancouver, BC, V5Z 3L9
- Brock Fahrni 거주지, 4650 Oak Street, Vancouver, BC, V6H 4J4
- Mount St. Joseph's LTC, PHC, 3080 Prince Edward Street, Vancouver, BC, V5T 3N4
- 성가족 병원, PHC, 7801 Argyle Street, Vancouver, BC, V5P 3L6
- Vincent's Langara, PHC, 255 West 62nd Avenue, BC, V5X 4V4
- Minoru Residence, VCH, 6111 Minoru Boulevard, 리치몬드, BC V6Y 1Y4
- 참석 GP는 연구 참여에 동의했습니다.
- 5가지 이상의 약을 복용
동의를 제공할 수 없는 경우(인지 장애, 실어증 또는 기타 장벽으로 인해) 동의에 서명할 수 있고 기꺼이 서명할 가족 구성원 또는 지정된 의사 결정자가 있음
- 인지 장애는 주치의가 식별합니다. 인지 장애의 결과로 동의할 수 없는 것으로 간주되는 모든 참가자는 환자의 차트에서 식별된 대체 의사 결정권자와 연락하는 연구팀에 의해 참여할 기회가 제공됩니다. 적절한 경우, 사랑하는 사람을 위해 동의서에 서명하는 데 동의하는 참가자에게 동의서가 제공됩니다.
제외 기준:
- 혈액 투석 중(언제든지 여러 명의 적극적인 처방 의사로 인해)
- 인지 장애가 있지만 가족 구성원(또는 지정된 의사 결정권자)이 동의를 논의하고 서명하기 위해 연락할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
이 그룹은 연구가 시작되기 전에 받은 치료와 가능한 한 유사한 치료를 받게 됩니다.
담당 MD는 일반적으로 약물 감소로 반응하는 특정 의학적 징후가 없는 한 대조 환자에 대한 처방에서 병렬 변경을 피하도록 지시되고 상기됩니다.
이 환자들에게는 연구에 대한 다른 알림이나 프롬프트가 제공되지 않습니다.
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실험적: 약물 최소화
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표준화된 연구 프로토콜 양식 및 MD의 임상 평가를 사용하여 MD에 참석하여 일련의 특정 약물 검토를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 중재군 간 사망률 비교
기간: 최대 2년
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이 정보는 급성 치료 및 시설 전자 건강 기록에서 수집되며 필요한 경우 참가자 종이 차트를 사용하여 검증됩니다.
연구 기간 동안 3개월마다 시설에 이 정보를 요청할 것입니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 개입군 간의 생존 분석 비교
기간: 최대 2년
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생존 분석 및 급성 치료 이전은 기본 결과에 대해 수집된 동일한 데이터에서 3개월마다 계산됩니다.
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최대 2년
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대조군과 중재군 간 급성 치료 이전의 차이
기간: 최대 2년
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일 단위로 측정된 각 환승의 체류 기간입니다.
생존 분석 및 급성 치료 이전은 기본 결과에 대해 수집된 동일한 데이터에서 3개월마다 계산됩니다.
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최대 2년
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주치의가 청구한 주치의 MD 응급 시설 방문 및 간호사 간 전화 통화 수(급성 치료 문제로 전환할 필요가 없는 중요한 의료 문제 포착)
기간: 최대 2년
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예정되지 않은 MD 방문 횟수 + 청구된 전화 통화(이 데이터는 참여 GP의 청구 데이터에서 암호화된 파일로 수집되며 00115, 00118 및 13005 의료 서비스 플랜 청구 코드 번호만 요청되며 추가 데이터는 포함되지 않습니다. 이 파일) 연구 기간 동안 3개월마다 이 정보에 대한 요청이 이루어집니다.
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최대 2년
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대조군과 개입군 간의 총 치료 비용 비교
기간: 최대 2년
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이는 투약 비용, 급성 치료 입원 일수, 가정의 전화 및 응급 방문 청구 건수에서 추정됩니다.
이것은 위에서 수집된 데이터로부터 연구가 종료될 때 계산됩니다.
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최대 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군에서 감소된 약물의 비율
기간: 최대 2년
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약물 종류별로 분류:
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최대 2년
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실험군에서 중단된 약물의 비율
기간: 최대 2년
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약물 종류별로 분류:
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최대 2년
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연구 등록 시점에 확인된 적응증이 없는 약물의 비율
기간: 최대 2년
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최대 2년
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실험군의 고관절 골절 수
기간: 최대 2년
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이것은 1차 결과, ICD9 코드 820.x 또는 78.5에 대해 얻은 병원 기록에 따라 3개월마다 측정됩니다.
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최대 2년
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실험군의 스트로크 수
기간: 최대 2년
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이는 ICD9 431,432,433,434,435 또는 436의 의사 청구 코드 2차 결과 #3에 따라 3개월마다 평가됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita McCracken, MD, PhD (student), UBC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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