Minimização de medicamentos para residentes de cuidados prolongados (WiseMed)
O efeito da minimização da medicação na mortalidade e hospitalização em residentes de cuidados prolongados: o WiseMed RCT
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As pessoas que vivem em instituições de acolhimento são tipicamente idosas e muitas vezes têm doenças comórbidas complexas que não se espera que melhorem e que não conseguem gerir sozinhas em casa. Muitos desses pacientes receberam vários medicamentos prescritos para:
- tratar condições individuais
- teoricamente prevenir sequelas indesejadas de condições crônicas e/ou
- tratar os efeitos colaterais dos medicamentos administrados para a) eb).
O avanço da idade foi considerado um fator significativo em eventos adversos a medicamentos e a polifarmácia foi considerada um fator de risco autônomo para maior mortalidade e morbidade. No entanto, na Colúmbia Britânica, o número médio de medicamentos tomados por pacientes em cuidados residenciais é de 9, com uma faixa de 0 a 55 (dados de relatórios do hospital, referência específica pendente).
Idosos frágeis são frequentemente tratados para doenças crônicas usando diretrizes publicadas tanto para modificação quanto para prevenção de sintomas, apesar do fato de que muito poucas dessas diretrizes são capazes de incluir evidências convincentes sobre a eficácia na população de idosos frágeis.
Apesar do conhecimento disponível sobre o possível dano dos efeitos adversos em idosos, polifarmácia e falta de evidências apropriadas específicas da população, muitos pacientes de cuidados residenciais não interrompem ou reduzem gradualmente os medicamentos. A falta de mudança pode ser explicada pela crença dos médicos internantes de que há evidências apropriadas ou relutância em interromper uma medicação iniciada por um especialista. Outras pesquisas também sugeriram que há pouca ou nenhuma experiência/educação para muitos médicos sobre quais medicamentos abordar e exatamente como interromper/reduzir os medicamentos e/ou uma preocupação/crença de que os pacientes ou familiares temerão que o prestador de cuidados seja " desistir" de um paciente ou relegá-lo a uma morte mais rápida.
As revisões de medicamentos no ponto de admissão em instituições de cuidados residenciais geralmente não resultam em uma redução significativa no número de medicamentos nem em reduções de dose.
No entanto, existem alguns estudos iniciais promissores que analisam abordagens mais formalizadas para a descontinuação e minimização de medicamentos, bem como uma revisão da ética de tais programas(23). Em um estudo de coorte prospectivo de 2007, Garfinkel et al conseguiram demonstrar uma redução na mortalidade em 1 ano (45% no grupo controle e 21% no grupo de estudo, p<0,001, teste do qui-quadrado), menos transferências para cuidados agudos (30 % no controle e 11,8% no grupo de estudo, p<0,002), além de redução nos custos com medicamentos.
Eu proponho fazer um estudo de controle randomizado de minimização de medicação para pacientes de cuidados residenciais. Usarei uma versão modificada do "protocolo GP-GP" desenvolvido por Garfinkel et al e designarei aleatoriamente os pacientes para "medicação prescrita como de costume" ou para o protocolo de minimização de medicação.
Para ver se a redução da polifarmácia (ou seja, o número e a dosagem de medicamentos) para idosos que vivem em lares aumenta o tempo entre a admissão e a morte (ou seja, melhora a mortalidade) e reduz o número de transferências para cuidados intensivos (ou seja, melhora a morbidade).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T 3N4
- Mount St. Joseph's
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5X 4V4
- St. Vincent's Langara
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3L9
- Youville Residence
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 4J4
- Brock Fahrni Residence
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Y 1Y4
- Minoru Residence
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>70
Vivendo em uma das 6 instalações de cuidados residenciais participantes:
- Youville Residence, PHC, 4950 Heather Street, Vancouver, BC, V5Z 3L9
- Brock Fahrni Residence, 4650 Oak Street, Vancouver, BC, V6H 4J4
- Mount St. Joseph's LTC, PHC, 3080 Prince Edward Street, Vancouver, BC, V5T 3N4
- Holy Family Hospital, PHC, 7801 Argyle Street, Vancouver, BC, V5P 3L6
- St. Vincent's Langara, PHC, 255 West 62nd Avenue, BC, V5X 4V4
- Minoru Residence, VCH, 6111 Minoru Boulevard, Richmond, BC V6Y 1Y4
- Assistir GP concordou em participar do estudo
- Tomando mais de 5 medicamentos
Se não for possível fornecer consentimento (devido a deficiência cognitiva, afasia ou qualquer outra barreira), há um membro da família ou um tomador de decisão designado capaz e disposto a assinar o consentimento
- A deficiência cognitiva será identificada pelo médico assistente. Qualquer participante que seja considerado incapaz de consentir como resultado de deficiência cognitiva terá a chance de participar pela equipe de pesquisa entrando em contato com o tomador de decisão alternativo identificado no prontuário do paciente. Se apropriado, um formulário de consentimento será disponibilizado aos participantes que concordarem em assinar o formulário de consentimento para seus entes queridos
Critério de exclusão:
- Em hemodiálise (devido a múltiplos médicos prescritores ativos a qualquer momento)
- Se houver deficiência cognitiva, mas o membro da família (ou o responsável pela decisão designado) não puder ser contatado para discutir e assinar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Este grupo receberá cuidados o mais semelhantes possível aos cuidados que recebiam antes do início do estudo.
Seus médicos assistentes serão instruídos e lembrados de evitar fazer mudanças paralelas na prescrição para os pacientes de controle, a menos que haja uma indicação médica específica à qual eles normalmente responderiam com uma redução da medicação.
Nenhum outro lembrete ou aviso sobre o estudo será fornecido a esses pacientes.
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Experimental: Minimização de medicamentos
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Série de revisões específicas de medicamentos feitas por médicos assistentes usando formulários de protocolo de estudo padronizados e avaliação clínica do médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade comparada entre o grupo de controle e intervenção
Prazo: Até 2 anos
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Essas informações serão coletadas de registros de saúde eletrônicos de cuidados intensivos e instalações e, quando necessário, validadas usando o gráfico de papel do participante.
Uma solicitação será feita às instalações para esta informação a cada três meses durante o estudo.
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de Sobrevivência Comparada Entre Grupo de Controle e Intervenção
Prazo: Até 2 anos
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A análise de sobrevivência e as transferências de cuidados agudos serão calculadas a cada 3 meses a partir dos mesmos dados coletados para o desfecho primário.
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Até 2 anos
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Diferença nas transferências de cuidados agudos entre o grupo de controle e intervenção
Prazo: Até 2 anos
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Tempos de permanência para cada transferência, medidos em dias.
A análise de sobrevivência e as transferências de cuidados agudos serão calculadas a cada 3 meses a partir dos mesmos dados coletados para o desfecho primário.
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Até 2 anos
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Número de visitas em instalações de emergência MD e telefonemas de enfermeira para médico cobrados pelo médico assistente (captura problemas médicos significativos que não requerem transferência para problemas de cuidados agudos)
Prazo: Até 2 anos
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Número de visitas médicas não agendadas + chamadas telefônicas cobradas (estes dados serão coletados como um arquivo criptografado dos dados de cobrança do GP participante, apenas o número de códigos de cobrança do Plano de Serviços Médicos 00115, 00118 e 13005 serão solicitados, nenhum dado adicional será contido em este arquivo) Será feita uma solicitação dessas informações a cada três meses durante o estudo.
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Até 2 anos
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Comparação do custo total do atendimento entre o grupo de controle e intervenção
Prazo: Até 2 anos
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Isso será estimado a partir dos custos com medicamentos, número de dias de internação de cuidados intensivos e número de telefonemas do médico de família e cobranças de visitas de emergência.
Isso será calculado no final do estudo a partir dos dados coletados acima.
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Até 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de drogas reduzida no grupo experimental
Prazo: Até 2 anos
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Dividido por classes de drogas:
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Até 2 anos
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Proporção de Medicamentos Descontinuados no Grupo Experimental
Prazo: Até 2 anos
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Dividido por classes de drogas:
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Até 2 anos
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Proporção de Medicamentos Sem Indicação Identificada no Momento da Inscrição no Estudo
Prazo: Até 2 anos
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Até 2 anos
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Número de Fraturas de Quadril no Grupo Experimental
Prazo: Até 2 anos
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Isso será medido a cada 3 meses de acordo com os registros hospitalares obtidos para o desfecho primário, códigos ICD9 820.x ou 78.5.
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Até 2 anos
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Número de AVCs no Grupo Experimental
Prazo: Até 2 anos
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Isso será avaliado a cada 3 meses de acordo com o resultado secundário nº 3 dos códigos de cobrança médica com ICD9 431.432.433.434.435 ou 436.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita McCracken, MD, PhD (student), UBC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H12-03169
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