Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden minimoiminen pitkäaikaishoidon asukkaille (WiseMed)

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: R McCracken, University of British Columbia

Lääkityksen minimoimisen vaikutus pitkäaikaishoidon asukkaiden kuolleisuuteen ja sairaalahoitoon: WiseMed RCT

Tämän kokeen tarkoituksena on testata lääkityksen minimoimisen vaikutusta pitkäaikaishoidon asukkaiden kuolleisuuteen ja sairaalahoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kotihoidossa asuvat ihmiset ovat tyypillisesti iäkkäitä ja heillä on usein monimutkaisia ​​liitännäissairauksia, joiden ei odoteta paranevan ja joita he eivät voi hoitaa yksin kotona. Monille näistä potilaista on määrätty useita lääkkeitä:

  1. hoitaa yksittäisiä sairauksia
  2. teoriassa estää kroonisten sairauksien ja/tai ei-toivotut seuraukset
  3. hoitaa kohdissa a) ja b) annettujen lääkkeiden sivuvaikutuksia.

Iän ikääntymisen on todettu olevan merkittävä tekijä lääkkeiden haittatapahtumissa, ja polyfarmasian on havaittu olevan yksittäinen riskitekijä korkeampaan kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Brittiläisessä Kolumbiassa kotihoidossa olevien potilaiden omien lääkkeiden keskimääräinen määrä on kuitenkin 9 ja vaihteluväli 0–55 (sairaalaraportointitiedot, erityinen viite vireillä).

Heikkokuntoisia iäkkäitä hoidetaan usein kroonisten sairauksien vuoksi käyttämällä julkaistuja ohjeita sekä oireiden muokkaamisesta että ehkäisystä huolimatta siitä, että vain harvat näistä ohjeista voivat sisältää vakuuttavia todisteita tehosta heikkokuntoisten iäkkäiden populaatiossa.

Huolimatta saatavilla olevasta tiedosta ikäihmisten haittavaikutusten mahdollisista haitoista, monifarmakkeista ja asianmukaisen väestökohtaisen näytön puutteesta, monien kotihoidon potilaiden lääkitystä ei lopeteta tai vähennetä. Muutoksen puute voi selittyä lääkäreiden uskomuksella, että on olemassa asianmukaista näyttöä, tai haluttomuudella lopettaa erikoislääkärin aloittama lääkitys. Muut tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että monilla lääkäreillä on vähän tai ei ollenkaan kokemusta/koulutusta siitä, mihin lääkkeisiin tulisi puuttua ja miten lääkitys lopetetaan/pienennetään, ja/tai huoli/uskomus siitä, että potilaat tai perheet pelkäävät, että hoidon tarjoaja on " luopuminen" potilaasta tai alistamalla hänet nopeampaan kuolemaan.

Lääketarkastukset vastaanottopisteissä hoitolaitoksiin eivät tyypillisesti johda lääkkeiden määrän merkittävään vähenemiseen tai annoksen pienentämiseen.

On kuitenkin tehty joitakin lupaavia alustavia tutkimuksia, joissa tarkastellaan muodollisempia lähestymistapoja lääkityksen keskeyttämiseen ja minimoimiseen sekä tällaisten ohjelmien eettisyyden tarkastelu(23). Vuonna 2007 tehdyssä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa Garfinkel ym. pystyivät osoittamaan yhden vuoden kuolleisuuden vähenemisen (45 % kontrollissa ja 21 % tutkimusryhmässä, p < 0,001, khin neliötesti), vähemmän siirtoja akuuttihoitoon (30 % kontrollissa ja 11,8 % tutkimusryhmässä, p<0,002) sekä lääkekustannusten aleneminen.

Ehdotan, että tehdään satunnaistettu kontrollitutkimus lääkityksen minimoinnista kotihoitopotilaille. Käytän muunnettua versiota "GP-GP-protokollasta", jonka ovat kehittäneet Garfinkel et al ja kohdistan potilaat satunnaisesti joko "lääkkeiden määräämiseen tavalliseen tapaan" tai lääkityksen minimointiprotokollaan.

Sen selvittämiseksi, pidentääkö monifarmasian (eli lääkkeiden määrän ja annostuksen) vähentäminen hoitokodissa elävien vanhusten kohdalla aikaa vastaanottoon tulon ja kuoleman välillä (esim. parantaa kuolleisuutta) ja vähentää akuuttihoitoon siirtymien määrää (ts. parantaa sairastuvuutta).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T 3N4
        • Mount St. Joseph's
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5X 4V4
        • St. Vincent's Langara
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3L9
        • Youville Residence
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 4J4
        • Brock Fahrni Residence
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Y 1Y4
        • Minoru Residence

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä>70
  • Asuminen yhdessä kuudesta osallistuvasta kotihoitolaitoksesta:

    1. Youville Residence, PHC, 4950 Heather Street, Vancouver, BC, V5Z 3L9
    2. Brock Fahrni Residence, 4650 Oak Street, Vancouver, BC, V6H 4J4
    3. Mount St. Joseph's LTC, PHC, 3080 Prince Edward Street, Vancouver, BC, V5T 3N4
    4. Holy Family Hospital, PHC, 7801 Argyle Street, Vancouver, BC, V5P 3L6
    5. St. Vincent's Langara, PHC, 255 West 62nd Avenue, BC, V5X 4V4
    6. Minoru Residence, VCH, 6111 Minoru Boulevard, Richmond, BC V6Y 1Y4
  • Yleislääkäri on suostunut osallistumaan tutkimukseen
  • Ota yli 5 lääkettä
  • Jos ei pysty antamaan suostumusta (kognitiivisen häiriön, afasian tai muun esteen vuoksi), perheenjäsen tai nimetty päätöksentekijä, joka pystyy ja haluaa allekirjoittaa suostumuksen

    1. Kognitiivisen vajaatoiminnan tunnistaa hoitava yleislääkäri. Jokaiselle osallistujalle, jonka ei katsota pystyvän suostumaan kognitiivisen heikentymisen vuoksi, tutkimusryhmä tarjoaa mahdollisuuden osallistua potilaskartassa mainittuun vaihtoehtoiseen päätöksentekijään. Tarvittaessa suostumuslomake asetetaan niiden osallistujien saataville, jotka suostuvat allekirjoittamaan suostumuslomakkeen rakkaansa puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodialyysissä (johtuen useista aktiivisista lääkemääräyksistä milloin tahansa)
  • Jos kognitiivinen heikentynyt, mutta perheenjäseneen (tai nimettyyn päätöksentekijään) ei voida ottaa yhteyttä keskustellakseen ja allekirjoittaakseen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa mahdollisimman samanlaista hoitoa kuin ennen opintojen alkamista. Heidän hoitolääkäreitään opastetaan ja muistutetaan välttämään rinnakkaisten muutosten tekemistä kontrollipotilaiden lääkemääräyksessä, ellei ole erityistä lääketieteellistä indikaatiota, johon he normaalisti reagoisivat lääkkeen vähentämisellä. Näille potilaille ei anneta muita tutkimukseen liittyviä muistutuksia tai kehotteita.
Kokeellinen: Lääkkeen minimointi
  1. Alkuperäinen lääkearviointi (IMR), jonka on suorittanut osallistuva MD, ja siinä tunnistetaan mahdolliset lääkkeet, joita voidaan harkita minimoimiseksi, sekä SOVELTUMATTOMAT (tavallisen lääkärin mielipiteen mukaan)
  2. Tilaukset-Lääkityspäivitys (OMU) (viitelomake) Hoitava lääkäri on määrittänyt yhden tai useamman lääkkeen, jota on harkittava minimoimiseksi, ja IMR:ssä ehdottanut ajankohtaa, jolloin alennettu annos tarkistetaan (suositus 4 viikon välein). Jokainen arvostelu luo OMU:n. Tämä prosessi toistetaan jokaiselle lääkityksen minimointiryhmän osallistujalle, kunnes kaikki lääkkeet on merkitty sellaisiksi, ettei niillä ole enää muutoksia, eli niitä ei tarvita lisää OMU:ta. Tällöin osallistujan tietue merkitään lääkityksen minimoinnin suorittaneeksi.
Sarja erityisiä lääkityskatsauksia, jotka on tehty osallistumalla MD:lle käyttäen standardoituja tutkimusprotokollalomakkeita ja MD:n kliinistä arviointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus vertailu- ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Nämä tiedot kerätään akuuttihoidon ja laitosten sähköisistä terveyskertomuksista ja validoidaan tarvittaessa osallistujien paperikaaviolla. Näitä tietoja pyydetään laitoksilta kolmen kuukauden välein tutkimuksen aikana.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisanalyysi vertailu- ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Eloonjäämisanalyysi ja akuutin hoidon siirrot lasketaan 3 kuukauden välein samoista tiedoista, jotka on kerätty ensisijaista tulosta varten.
Jopa 2 vuotta
Ero akuutin hoidon siirroissa kontrolli- ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jokaisen siirron oleskelun kesto päivinä mitattuna. Eloonjäämisanalyysi ja akuutin hoidon siirrot lasketaan 3 kuukauden välein samoista tiedoista, jotka on kerätty ensisijaista tulosta varten.
Jopa 2 vuotta
Hoitavan lääkärin laskuttamien lääkäreiden päivystyskäyntien ja sairaanhoitajan ja lääkärin välisten puheluiden määrä (taltioi merkittävät lääketieteelliset ongelmat, jotka eivät vaadi siirtämistä akuuttihoitoon)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Suunnittelemattomien lääkärikäyntien määrä + laskutetut puhelut (nämä tiedot kerätään salattuna tiedostona osallistuvan yleislääkärin laskutustiedoista, vain numerot 00115, 00118 ja 13005 Terveyspalvelusuunnitelman laskutuskoodeja pyydetään, lisätietoja ei sisällytetä tämä tiedosto) Näitä tietoja pyydetään kolmen kuukauden välein tutkimuksen aikana.
Jopa 2 vuotta
Valvonta- ja interventioryhmän hoidon kokonaiskustannusten vertailu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tämä arvioidaan lääkekulujen, akuutin hoidon laitospäivien lukumäärän sekä perhelääkärin puhelin- ja hätäkäyntilaskutuksen perusteella. Tämä lasketaan tutkimuksen päättyessä edellä kerätyistä tiedoista.
Jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden osuutta vähennetty koeryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Eritelty huumeiden luokkiin:

  1. Kardiovaskulaarinen
  2. Kognitiivinen toiminta
  3. Ruoansulatuskanava
  4. Hyperglykeemiset
  5. Kipu
  6. Hengitys
  7. Muut
Jopa 2 vuotta
Kokeiluryhmässä lopetettujen lääkkeiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Eritelty huumeiden luokkiin:

  1. Kardiovaskulaarinen
  2. Kognitiivinen toiminta
  3. Ruoansulatuskanava
  4. Hyperglykeemiset
  5. Kipu
  6. Hengitys
  7. Muut
Jopa 2 vuotta
Niiden lääkkeiden osuus, joilla ei ole tunnistettua indikaatiota tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Lonkkamurtumien määrä kokeellisessa ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tämä mitataan 3 kuukauden välein ensisijaisten tulosten, ICD9-koodien 820.x tai 78.5, sairaalatietojen mukaan.
Jopa 2 vuotta
Vetojen määrä kokeellisessa ryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tämä arvioidaan 3 kuukauden välein lääkärin laskutuskoodien toissijaisen tuloksen #3 mukaan ICD9 431,432,433,434,435 tai 436:lla.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rita McCracken, MD, PhD (student), UBC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H12-03169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa