일반 병동의 제2형 당뇨병 환자의 혈당 관리를 위한 GlucoTab 시스템의 효능, 사용성 연구
2014년 1월 20일 업데이트: Medical University of Graz
일반 병실에서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 비중증 환자의 혈당 관리를 위한 GlucoTab 시스템의 효능, 안전성 및 유용성에 대한 공개, 단일 센터, 비대조 연구
목적: 일반 병실에서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 중증이 아닌 환자의 혈당 관리를 위한 GlucoTab 시스템의 성능(안전성)을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 성격에 대해 조언을 받은 후 사전 동의를 얻었습니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 2형 당뇨병(식이요법, 경구용 제제, 비인슐린 주사 항당뇨병 약물, 인슐린 요법 또는 4가지 조합으로 치료) 또는 피하 주사를 필요로 하는 새로 진단된 고혈당증 인슐린 요법
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병
- 시험자 또는 치료 의사가 시험 또는 환자의 안전을 방해한다고 느끼는 모든 질병 또는 상태
- 임신
- 환자가 동의할 수 없게 만드는 모든 정신 상태
- 인슐린 글라진 또는 인슐린 아스파르트에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 지속적인 비경구 영양
- 소프트웨어 알고리즘에 영향을 줄 수 있는 다른 실험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글루코탭 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요법 시작 후 24시간 이상 측정된 모든 식전 및 취침 전 포도당 값으로 계산하여 목표 범위 70~140mg/dl의 혈당 측정치 평균 백분율
기간: 입원 기간(최대 3주)
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입원 기간(최대 3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일일 혈당 측정 횟수
기간: 입원 기간(최대 3주)
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입원 기간(최대 3주)
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GlucoTab 시스템의 인슐린 용량 제안 준수
기간: 입원 기간(최대 3주)
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입원 기간(최대 3주)
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식전 및 취침 전 혈당 값으로 계산된 평균 일일 혈당: 전체 및 치료일당
기간: 입원 기간(최대 3주)
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입원 기간(최대 3주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas R Pieber, MD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schaupp L, Donsa K, Neubauer KM, Mader JK, Aberer F, Holl B, Spat S, Augustin T, Beck P, Pieber TR, Plank J. Taking a Closer Look--Continuous Glucose Monitoring in Non-Critically Ill Hospitalized Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Under Basal-Bolus Insulin Therapy. Diabetes Technol Ther. 2015 Sep;17(9):611-8. doi: 10.1089/dia.2014.0343. Epub 2015 Apr 30.
- Donsa K, Beck P, Holl B, Mader JK, Schaupp L, Plank J, Neubauer KM, Baumgartner C, Pieber TR. Impact of errors in paper-based and computerized diabetes management with decision support for hospitalized patients with type 2 diabetes. A post-hoc analysis of a before and after study. Int J Med Inform. 2016 Jun;90:58-67. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.03.007. Epub 2016 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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