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GlucoTab 系统对普通病房 2 型糖尿病患者血糖管理的功效和可用性研究

2014年1月20日 更新者：Medical University of Graz

GlucoTab 系统在普通病房非重症 2 型糖尿病患者血糖管理中的疗效、安全性和可用性的开放、单中心、非对照研究

目的：探讨 GlucoTab 系统在普通病房非重症 2 型糖尿病患者血糖管理中的性能（安全性）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • Medical University of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在被告知研究的性质后获得知情同意
  • ≥18岁的男性或女性
  • 2 型糖尿病（通过饮食、口服药物、非胰岛素注射抗糖尿病药物、胰岛素治疗或四者的任意组合治疗）或新诊断的高血糖症需要皮下注射。 胰岛素治疗

排除标准：

  • 1型糖尿病、妊娠糖尿病
  • 研究者或治疗医师认为会干扰试验或患者安全的任何疾病或状况
  • 怀孕
  • 使患者无法表示同意的任何精神状况
  • 已知或疑似对甘精胰岛素或门冬胰岛素过敏
  • 持续肠外营养
  • 参与另一项可能影响软件算法的试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：GlucoTab 系统
设备：GlucoTab 系统

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据治疗开始后 ≥ 24 小时测量的所有餐前和睡前血糖值计算，血糖测量值在 70 至 140 mg/dl 目标范围内的平均百分比
大体时间：住院时间（最长三周）
住院时间（最长三周）

次要结果测量

结果测量
大体时间
每日血糖测量次数
大体时间：住院时间（最长三周）
住院时间（最长三周）
遵守 GlucoTab 系统的胰岛素剂量建议
大体时间：住院时间（最长三周）
住院时间（最长三周）
通过餐前和睡前血糖值计算的平均每日血糖：总体和每个治疗日
大体时间：住院时间（最长三周）
住院时间（最长三周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

调查人员

  • 首席研究员：Thomas R Pieber, MD、Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月27日

首次发布 (估计)

2013年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月20日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ClinDiab-04

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