Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlucoTab-järjestelmän tehokkuus, käytettävyystutkimus tyypin 2 diabetespotilaiden glukoositason hallintaan yleisosastoilla

maanantai 20. tammikuuta 2014 päivittänyt: Medical University of Graz

Avoin, yhden keskuksen, kontrolloimaton tutkimus GlucoTab-järjestelmän tehokkuudesta, turvallisuudesta ja käytettävyydestä glukoositason hallintaan ei-kriittisesti sairaiden tyypin 2 diabetespotilaiden yleisosastoilla

Tavoite: Tutkia GlucoTab-järjestelmän suorituskykyä (turvallisuutta) tyypin 2 diabetesta sairastavien ei-kriittisesti sairaiden potilaiden glukoositason hallintaan yleisosastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus saatu sen jälkeen, kun hänelle on kerrottu tutkimuksen luonteesta
  • Mies tai nainen iältään ≥18 vuotta
  • Tyypin 2 diabetes (hoidetaan ruokavaliolla, suun kautta otetuilla aineilla, ei-insuliini-injektoidulla diabeteslääkkeellä, insuliinihoidolla tai millä tahansa näiden neljän yhdistelmällä) tai äskettäin diagnosoitu hyperglykemia, joka vaatii s.c. insuliinihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, jonka tutkija tai hoitava lääkäri kokee häiritsevän tutkimusta tai potilaan turvallisuutta
  • Raskaus
  • Mikä tahansa mielentila, joka tekee potilaan kyvyttömän antamaan suostumustaan
  • Tunnettu tai epäilty allergia glargininsuliinille tai aspartinsuliinille
  • Jatkuva parenteraalinen ravitsemus
  • Osallistuminen toiseen kokeiluun, joka voi vaikuttaa ohjelmistoalgoritmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GlucoTab-järjestelmä
Laite: GlucoTab-järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verensokerimittausten keskimääräinen prosenttiosuus tavoitealueella 70–140 mg/dl, laskettuna kaikista ennen ateriaa ja nukkumaanmenoa edeltäneistä glukoosiarvoista, jotka on mitattu ≥ 24 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto (enintään kolme viikkoa)
sairaalahoidon kesto (enintään kolme viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verensokerimittausten määrä päivässä
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto (enintään kolme viikkoa)
sairaalahoidon kesto (enintään kolme viikkoa)
GlucoTab-järjestelmän insuliiniannosehdotuksen noudattaminen
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto (enintään kolme viikkoa)
sairaalahoidon kesto (enintään kolme viikkoa)
Keskimääräinen päivittäinen verensokeri laskettuna ennen ateriaa ja nukkumaanmenoa edeltävän verensokerin arvoilla: Kokonaismäärä ja hoitopäivää kohti
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto (enintään kolme viikkoa)
sairaalahoidon kesto (enintään kolme viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas R Pieber, MD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ClinDiab-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa