Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt, användbarhetsstudie av GlucoTab-systemet för glykemisk hantering hos typ 2-diabetespatienter på allmänna avdelningar

20 januari 2014 uppdaterad av: Medical University of Graz

En öppen, enkelcenter, okontrollerad studie av effektivitet, säkerhet och användbarhet av GlucoTab-systemet för glykemisk hantering hos icke-kritiskt sjuka patienter med typ 2-diabetes på allmänna avdelningar

Mål: Att undersöka effektiviteten (säkerheten) av GlucoTab-systemet för glykemisk hantering hos icke-kritiskt sjuka patienter med typ 2-diabetes på allmänna avdelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Graz, Österrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke erhålls efter att ha informerats om studiens karaktär
  • Man eller kvinna i åldern ≥18 år
  • Typ 2-diabetes (behandlad med diet, orala medel, icke-insulininjicerad antidiabetisk medicin, insulinterapi eller någon kombination av de fyra) eller nydiagnostiserad hyperglykemi som kräver s.c. insulinbehandling

Exklusions kriterier:

  • Typ 1-diabetes, graviditetsdiabetes
  • Varje sjukdom eller tillstånd som utredaren eller behandlande läkare anser skulle störa prövningen eller patientens säkerhet
  • Graviditet
  • Varje psykiskt tillstånd som gör patienten oförmögen att ge sitt samtycke
  • Känd eller misstänkt allergi mot insulin glargin eller insulin aspart
  • Kontinuerlig parenteral näring
  • Deltagande i ytterligare ett försök som kan påverka mjukvarualgoritmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GlucoTab-systemet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig procentandel av blodsockermätningar inom målintervallet 70 till 140 mg/dl, beräknat av alla glukosvärden före måltid och sänggående mätt ≥ 24 timmar efter behandlingsstart
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet (högst tre veckor)
sjukhusvistelsens varaktighet (högst tre veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal blodsockermätningar per dag
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet (högst tre veckor)
sjukhusvistelsens varaktighet (högst tre veckor)
Följande insulindosförslag för GlucoTab-systemet
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet (högst tre veckor)
sjukhusvistelsens varaktighet (högst tre veckor)
Genomsnittligt dagligt blodsocker beräknat av blodsockervärden före måltid och läggdags: Totalt och per behandlingsdag
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet (högst tre veckor)
sjukhusvistelsens varaktighet (högst tre veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas R Pieber, MD, Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Endocrinology and Metabolism

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på GlucoTab-systemet

3
Prenumerera