파열된 자궁외 임신 관리에서 복강경 검사 대 개복술
2021년 3월 8일 업데이트: Leon Snyman, University of Pretoria
자궁외 임신 진단을 받은 여성 관리에서 복강경과 개복술을 비교하는 무작위 임상시험
우리 기관에서 파열된 자궁외 임신 환자에 대한 표준 치료는 개복술에 의한 치료입니다. 이 트레일은 복강경 치료의 타당성을 조사하고 입원 및 경험한 통증과 같은 결과를 살펴볼 것입니다.
가설은 복강경 검사가 입원 기간 단축 및 통증 감소와 관련된 실행 가능한 치료 옵션이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁외 임신으로 진단받은 여성의 외과적 관리를 위한 복강경 수술은 전 세계 많은 기관에서 치료의 표준이 되었습니다. 개복술은 여전히 Kalafong 병원의 표준 치료입니다. 파열된 자궁외 임신을 가진 여성을 위한 최적의 수술 관리 접근 방식과 관련하여 질 높은 증거는 거의 없습니다.
이 연구는 입원 기간, 휴직 일수 및 통증과 같은 결과와 관련하여 이 여성 그룹의 개복술과 복강경 검사를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 연구는 Kalafong 병원에서 혈역학적으로 안정적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 있는 자궁외 임신 파열 진단을 받은 환자 140명을 대상으로 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0001
- Kalafong Academic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 다음 세 가지 중 두 가지가 있어야 합니다.
- 수축기 혈압 >90mmHg
- 맥박수 분당 100회 미만
- 헤모글로빈 >8g/dL
제외 기준:
- 18세 미만
- 혈역학적으로 불안정
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 개복술 팔
표준 처리
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파열된 자궁외 임신에 대한 표준 치료법으로서의 개복술
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실험적: 복강경 팔
복강경 치료
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파열된 자궁외 임신의 치료로서 복강경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 5 일
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입원 기간은 두 그룹 간에 비교됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 24 시간
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통증 점수 b 시각적 아날로그 통증 척도 수단
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24 시간
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극장 시간
기간: 1 일
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두 그룹의 극장 시간을 측정하고 비교합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ectopic Trial
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