Laparaskopia vs. laparotomia repeytyneen kohdunulkoisen raskauden hoidossa
SATUNNAISTUETTU KOKEILU, jossa verrataan LAPARASKOPIAA VEKSI LAPAROTOMIAAN NAISTEN HOITOON, JOILLA ON DIAGNOOSIN KOHTUALAN RASKAUS
Potilaiden, joilla on puhjennut kohdunulkoinen raskaus, hoito laitoksessamme on laparotomia. Tämä polku tutkii laparoskopian hoidon toteutettavuutta ja tarkastelee tuloksia, kuten sairaalahoitoa ja koettua kipua
Hypoteesi on, että laparoskopia on käyttökelpoinen hoitovaihtoehto, joka liittyy lyhyempään sairaalahoitoon ja vähemmän kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisesta kirurgisesta kirurgisesta hoidosta naisille, joilla on diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus, on tullut hoidon standardi monissa laitoksissa ympäri maailmaa. Laparotomia on edelleen hoidon standardi Kalafongin sairaalassa. On hyvin vähän korkealaatuista näyttöä optimaalisesta kirurgisen hoidon lähestymistavasta naisille, joilla on katkennut kohdunulkoinen raskaus.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata laparotomiaa laparoskopiaan tämän naisryhmän tuloksissa, kuten sairaalahoidon keston, työstä vapaapäivien lukumäärän ja kivun osalta.
Tämä satunnaistettu tutkimus suoritetaan Kalafongin sairaalassa 140 potilaalla, joilla on diagnosoitu repeänyt kohdunulkoinen raskaus ja jotka ovat hemodynaamisesti stabiileja ja pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0001
- Kalafong Academic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- on oltava kaksi seuraavista kolmesta:
- systolinen verenpaine > 90 mmHg
- syke <100 lyöntiä minuutissa
- hemoglobiini > 8 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- hemodynaamisesti epävakaa
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Laparotomia käsi
Normaali hoito
|
Laparotomia tavanomaisena hoitona puhjenneen kohdunulkoisen raskauden hoidossa
|
|
KOKEELLISTA: Laparoskopia käsi
Hoito laparoskopialla
|
Laparoskopia repeytyneen kohdunulkoisen raskauden hoitona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Sairaalassaoloaikaa verrataan kahden ryhmän välillä
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipupisteet b visuaalisen analogisen kipuasteikon keinot
|
24 tuntia
|
|
Teatterin aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Teatteriajat mitataan ja verrataan kahdelle ryhmälle
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ectopic Trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .