Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparaskopi versus laparatomi i behandling av ødelagt ektopisk graviditet

8. mars 2021 oppdatert av: Leon Snyman, University of Pretoria

EN RANDOMISERT FORSØK SOM SAMMENLIGNER LAPARASKOPI VERSUS LAPAROTOMI I LEDELSEN AV KVINNER DIAGNOSTISERT MED ektopisk graviditet

Standard behandling for pasienter med sprukket ektopisk graviditet ved vår institusjon er behandling med laparotomi. Dette sporet vil undersøke muligheten for behandling med laparoskopi og vil se på utfall som sykehusopphold og opplevde smerter

Hypotesen er at laparoskopi er et mulig behandlingsalternativ forbundet med kortere sykehusopphold og mindre smerte

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kirurgi for kirurgisk behandling av kvinner diagnostisert med graviditet utenfor livmoren har blitt standardbehandlingen i mange institusjoner rundt om i verden. Laparotomi er fortsatt standardbehandlingen ved Kalafong sykehus. Det er svært lite bevis av høy kvalitet med hensyn til den optimale kirurgiske behandlingstilnærmingen for kvinner med rupturerte ektopiske svangerskap.

Studien tar sikte på å sammenligne laparotomi med laparoskopi hos denne gruppen kvinner med hensyn til utfall som lengde på sykehusopphold, antall fridager og smerter.

Denne randomiserte studien vil bli utført ved Kalafong sykehus, på 140 pasienter diagnostisert med rupturert ektopisk graviditet som er hemodynamisk stabile og er i stand til og villige til å gi informert samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0001
        • Kalafong Academic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Kunne gi informert samtykke
  • må ha to av følgende tre:
  • systolisk blodtrykk >90 mmHg
  • puls <100 slag per minutt
  • hemoglobin >8 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • hemodynamisk ustabil
  • ikke i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Laparotomi arm
Standard behandling
Fremgangsmåte: Laparotomi arm
Laparotomi som standard behandling for sprukket ektopisk graviditet
EKSPERIMENTELL: Laparoskopi arm
Behandling med laparoskopi
Fremgangsmåte: Laparoskopi arm
Laparoskopi som behandling for sprukket ektopisk graviditet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusopphold
Tidsramme: 5 dager
Sykehusopphold vil bli sammenlignet mellom de to gruppene
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer
Smerteskår b betyr visuell analog smerteskala
24 timer
Teatertid
Tidsramme: 1 dag
Teatertider vil bli målt og sammenlignet for de to gruppene
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pretoria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ectopic Trial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brudd ektopisk graviditet

Kliniske studier på Laparotomi arm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere