Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparaskopi versus laparatomi i håndteringen af ​​brudt ektopisk graviditet

8. marts 2021 opdateret af: Leon Snyman, University of Pretoria

ET RANDOMISERET FORSØG, DER SAMMENLIGNER LAPARASKOPI VERSUS LAPAROTOMI I LEDELSEN AF KVINDER, DER ER DIAGNOSERET MED EKTOPISK GRAVIDITET

Standardbehandling for patienter med sprængte graviditeter uden for livmoderen på vores institution er behandling ved laparotomi. Dette spor vil undersøge muligheden for behandling med laparoskopi og vil se på resultater såsom hospitalsophold og oplevede smerter

Hypotesen er, at laparoskopi er en mulig behandlingsmulighed forbundet med kortere indlæggelse og færre smerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kirurgi til kirurgisk behandling af kvinder diagnosticeret med graviditet uden for livmoderen er blevet standardbehandlingen i mange institutioner rundt om i verden. Laparotomi er stadig standardbehandlingen på Kalafong Hospital. Der er meget lidt evidens af høj kvalitet med hensyn til den optimale kirurgiske håndteringstilgang til kvinder med bristede ektopiske graviditeter.

Undersøgelsen har til formål at sammenligne laparotomi med laparoskopi hos denne gruppe kvinder med hensyn til udfald som længde på hospitalsophold, antal fridage og smerter.

Denne randomiserede undersøgelse vil blive udført på Kalafong hospitalet med 140 patienter diagnosticeret med brudt ektopisk graviditet, som er hæmodynamisk stabile og er i stand til og villige til at give informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
        • Kalafong Academic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Kan give informeret samtykke
  • skal have to af følgende tre:
  • systolisk blodtryk >90 mmHg
  • puls <100 slag i minuttet
  • hæmoglobin >8 g/dL

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • hæmodynamisk ustabil
  • ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Laparotomi arm
Standard behandling
Procedure: Laparotomi arm
Laparotomi som standardbehandling ved sprængt ektopisk graviditet
EKSPERIMENTEL: Laparoskopi arm
Behandling ved laparoskopi
Procedure: Laparoskopi arm
Laparoskopi som behandling for sprængt ektopisk graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold
Tidsramme: 5 dage
Hospitalsophold vil blive sammenlignet mellem de to grupper
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer
Smertescore b betyder visuel analog smerteskala
24 timer
Teatertid
Tidsramme: 1 dag
Teatertider vil blive målt og sammenlignet for de to grupper
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pretoria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2013

Først opslået (SKØN)

30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ectopic Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brudt ektopisk graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Laparotomi arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner