Laparaskopi kontra laparatomi vid hantering av bruten ektopisk graviditet
EN RANDOMISERAD FÖRSÖK SOM JÄMFÖR LAPARASKOPI VERSUS LAPAROTOMI I HANTERING AV KVINNOR SOM DIAGNOSTISERADES MED EKTOPISK GRAVIDITET
Standardbehandling för patienter med brustna ektopiska graviditeter på vår institution är behandling med laparotomi. Detta spår kommer att undersöka genomförbarheten av behandling med laparoskopi och kommer att titta på resultat som sjukhusvistelse och upplevd smärta
Hypotesen är att laparoskopi är ett genomförbart behandlingsalternativ i samband med kortare sjukhusvistelse och mindre smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kirurgi för kirurgisk behandling av kvinnor som diagnostiserats med utomkvedshavandeskap har blivit standardvården på många institutioner runt om i världen. Laparotomi är fortfarande standardvården på Kalafong sjukhus. Det finns mycket lite högkvalitativt bevis för den optimala kirurgiska hanteringsmetoden för kvinnor med brutna ektopiska graviditeter.
Studien syftar till att jämföra laparotomi med laparoskopi hos denna grupp kvinnor med avseende på utfall som längd på sjukhusvistelse, antal lediga dagar från arbetet och smärta.
Denna randomiserade studie kommer att genomföras på Kalafong sjukhus, på 140 patienter med diagnosen brusten utomkvedshavandeskap som är hemodynamiskt stabila och kan och vill ge informerat samtycke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0001
- Kalafong Academic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år
- Kan ge informerat samtycke
- måste ha två av följande tre:
- systoliskt blodtryck >90 mmHg
- pulsfrekvens <100 slag per minut
- hemoglobin >8 g/dL
Exklusions kriterier:
- <18 år
- hemodynamiskt instabil
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Laparotomi arm
Standardbehandling
|
Laparotomi som standardbehandling vid bruten ektopisk graviditet
|
|
EXPERIMENTELL: Laparoskopi arm
Behandling med laparoskopi
|
Laparoskopi som behandling för bruten ektopisk graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: 5 dagar
|
Sjukhusvistelse kommer att jämföras mellan de två grupperna
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta poäng
Tidsram: 24 timmar
|
Smärtpoäng b medel för visuell analog smärtskala
|
24 timmar
|
|
Teatertid
Tidsram: 1 dag
|
Teatertider kommer att mätas och jämföras för de två grupperna
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ectopic Trial
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .