Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparaskopie versus laparatomie v managementu ruptury mimoděložního těhotenství

8. března 2021 aktualizováno: Leon Snyman, University of Pretoria

RANDOMIZOVANÝ ZKUŠEBNÍ POROVNÁNÍ LAPARASKOPIE VS. LAPAROTOMIÍ PŘI ŘÍZENÍ ŽEN S DIAGNOSTIKOU EKTOPICKÉHO TĚHOTENSTVÍ

Standardní léčbou pacientek s rupturou mimoděložního těhotenství na našem pracovišti je léčba laparotomií. Tato stezka prozkoumá proveditelnost léčby laparoskopií a podívá se na výsledky, jako je pobyt v nemocnici a prožívaná bolest

Hypotézou je, že laparoskopie je proveditelnou léčebnou možností spojenou s kratší hospitalizací a menší bolestí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická chirurgie pro chirurgické řešení žen s diagnózou mimoděložního těhotenství se stala standardem péče v mnoha institucích po celém světě. Laparotomie je stále standardem péče v nemocnici Kalafong. Existuje velmi málo vysoce kvalitních důkazů, pokud jde o optimální přístup k chirurgické léčbě u žen s rupturou mimoděložního těhotenství.

Cílem studie je porovnat laparotomii s laparoskopií u této skupiny žen s ohledem na výsledky, jako je délka hospitalizace, počet dní volna a bolest.

Tato randomizovaná studie bude provedena v nemocnici Kalafong na 140 pacientkách s diagnózou ruptury mimoděložního těhotenství, které jsou hemodynamicky stabilní a jsou schopné a ochotné poskytnout informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0001
        • Kalafong Academic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Umět dát informovaný souhlas
  • musí mít dva z následujících tří:
  • systolický krevní tlak > 90 mmHg
  • tepová frekvence <100 tepů za minutu
  • hemoglobin > 8 g/dl

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • hemodynamicky nestabilní
  • není schopen dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Laparotomická paže
Standardní léčba
Postup: Laparotomická paže
Laparotomie jako standardní léčba ruptury mimoděložního těhotenství
EXPERIMENTÁLNÍ: Laparoskopické rameno
Léčba pomocí laparoskopie
Postup: Laparoskopické rameno
Laparoskopie jako léčba ruptury mimoděložního těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 5 dní
Pobyt v nemocnici bude mezi těmito dvěma skupinami srovnáván
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: 24 hodin
Skóre bolesti b znamená vizuální analogovou stupnici bolesti
24 hodin
Divadelní čas
Časové okno: 1 den
Divadelní časy budou měřeny a porovnávány pro obě skupiny
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pretoria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ectopic Trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparotomická paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit