Laparoscopia versus laparatomía en el manejo del embarazo ectópico roto
UN ENSAYO ALEATORIZADO QUE COMPARA LAPARASCOPIA VERSUS LAPAROTOMÍA EN EL MANEJO DE MUJERES CON DIAGNÓSTICO DE EMBARAZO ECTÓPICO
El manejo estándar para pacientes con embarazos ectópicos rotos en nuestra institución es el tratamiento por laparotomía. Este sendero investigará la viabilidad del tratamiento con laparoscopia y analizará los resultados, como la estadía en el hospital y el dolor experimentado.
La hipótesis es que la laparoscopia es una opción factible de tratamiento asociada a menor estancia hospitalaria y menor dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía laparoscópica para el manejo quirúrgico de mujeres diagnosticadas con embarazos ectópicos se ha convertido en el estándar de atención en muchas instituciones alrededor del mundo. La laparotomía sigue siendo el estándar de atención en el Hospital Kalafong. Hay muy poca evidencia de alta calidad con respecto al enfoque de tratamiento quirúrgico óptimo para las mujeres con embarazos ectópicos rotos.
El estudio tiene como objetivo comparar la laparotomía con la laparoscopia en este grupo de mujeres con respecto a los resultados como la duración de la estancia hospitalaria, el número de días de baja laboral y el dolor.
Este estudio aleatorizado se llevará a cabo en el hospital de Kalafong, en 140 pacientes diagnosticadas con embarazo ectópico roto que están hemodinámicamente estables y pueden y están dispuestas a dar su consentimiento informado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0001
- Kalafong Academic Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- debe tener dos de los tres siguientes:
- presión arterial sistólica >90 mmHg
- frecuencia del pulso <100 latidos por minuto
- hemoglobina >8 g/dl
Criterio de exclusión:
- <18 años
- hemodinámicamente inestable
- no es capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Brazo de laparotomía
Tratamiento estándar
|
Laparotomía como tratamiento estándar para el embarazo ectópico roto
|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de laparoscopia
Tratamiento por laparoscopia
|
La laparoscopia como tratamiento del embarazo ectópico roto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Se comparará la estancia hospitalaria entre los dos grupos
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Puntuaciones de dolor b medias de la escala analógica visual del dolor
|
24 horas
|
|
Tiempo de teatro
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los tiempos de teatro se medirán y compararán para los dos grupos.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ectopic Trial
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