Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparaskopia kontra lapatomia w leczeniu pękniętej ciąży pozamacicznej

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Leon Snyman, University of Pretoria

BADANIE RANDOMIZOWANE PORÓWNAJĄCE LAPARASKOPIĘ Z LAPAROTOMIĄ W LECZENIU KOBIET Z ROZPOZNANIEM CIĄŻY EKOTOPOWEJ

Standardowym postępowaniem u pacjentek z pękniętą ciążą pozamaciczną w naszej placówce jest leczenie metodą laparotomii. Ta ścieżka zbada wykonalność leczenia laparoskopowego i przyjrzy się wynikom, takim jak pobyt w szpitalu i odczuwany ból

Hipotezą jest, że laparoskopia jest wykonalną opcją leczenia związaną z krótszym pobytem w szpitalu i mniejszym bólem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia laparoskopowa w leczeniu operacyjnym kobiet z rozpoznaną ciążą pozamaciczną stała się standardem postępowania w wielu instytucjach na całym świecie. Laparotomia jest nadal standardem opieki w szpitalu Kalafong. Istnieje bardzo niewiele danych wysokiej jakości dotyczących optymalnego postępowania chirurgicznego u kobiet z pękniętą ciążą pozamaciczną.

Celem pracy jest porównanie laparotomii z laparoskopią w tej grupie kobiet pod względem wyników takich jak długość pobytu w szpitalu, liczba dni wolnych od pracy oraz dolegliwości bólowe.

To randomizowane badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Kalafong na 140 pacjentkach ze zdiagnozowanym pęknięciem ciąży pozamacicznej, które są stabilne hemodynamicznie i są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0001
        • Kalafong Academic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • musi mieć dwa z następujących trzech:
  • skurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg
  • tętno <100 uderzeń na minutę
  • hemoglobina >8 g/dl

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • niestabilny hemodynamicznie
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ramię laparotomii
Standardowe leczenie
Procedura: Ramię laparotomii
Laparotomia jako standardowe leczenie pękniętej ciąży pozamacicznej
EKSPERYMENTALNY: Ramię laparoskopowe
Leczenie laparoskopowe
Procedura: Ramię laparoskopowe
Laparoskopia jako leczenie pękniętej ciąży pozamacicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 5 dni
Pobyt w szpitalu zostanie porównany między dwiema grupami
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu b oznacza wizualną analogową skalę bólu
24 godziny
Czas teatru
Ramy czasowe: 1 dzień
Czasy teatralne zostaną zmierzone i porównane dla obu grup
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pretoria

Śledczy

  • Główny śledczy: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ectopic Trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię laparotomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj