Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparascopy Versus Laparatomy a repedezett méhen kívüli terhesség kezelésében

2021. március 8. frissítette: Leon Snyman, University of Pretoria

A LAPARASCOPIA ÉS A LAPAROTOMIA ÖSSZEHASONLÍTÓ VÉLETLENSZERŰ KÍSÉRLETE MÉNEMÉNYI TERHESSÉGBEN DIAGNOSZTOZOTT NŐK KEZELÉSÉBEN

Intézményünkben a rupturált méhen kívüli terhességben szenvedő betegek szokásos kezelése a laparotomiás kezelés. Ez a nyomvonal megvizsgálja a laparoszkópiás kezelés megvalósíthatóságát, és megvizsgálja az olyan eredményeket, mint a kórházi tartózkodás és a tapasztalt fájdalom

A hipotézis az, hogy a laparoszkópia egy megvalósítható kezelési lehetőség, amely rövidebb kórházi tartózkodással és kevesebb fájdalommal jár

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A méhen kívüli terhességgel diagnosztizált nők sebészeti kezelésére szolgáló laparoszkópos műtét a világ számos intézményében az ellátás standardjává vált. A laparotómia továbbra is az ellátás standardja a Kalafong Kórházban. Nagyon kevés jó minőségű bizonyíték áll rendelkezésre a szakadt méhen kívüli terhességben szenvedő nők optimális sebészeti kezelési megközelítésére vonatkozóan.

A tanulmány célja a laparotomia és a laparoszkópia összehasonlítása ebben a nőcsoportban az olyan kimenetelek tekintetében, mint a kórházi tartózkodás időtartama, a munkaszüneti napok száma és a fájdalom.

Ezt a randomizált vizsgálatot a Kalafong kórházban végzik, 140, méhen kívüli terhesség megszakadásával diagnosztizált betegen, akik hemodinamikailag stabilak, és képesek és hajlandók beleegyezést adni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0001
        • Kalafong Academic Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >18 év
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • a következő három közül kettővel kell rendelkeznie:
  • szisztolés vérnyomás >90 Hgmm
  • pulzusszám <100 ütés percenként
  • hemoglobin >8 g/dl

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • hemodinamikailag instabil
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Laparotomiás kar
Standard kezelés
Eljárás: Laparotomiás kar
Laparotomia standard kezelésként szakadt méhen kívüli terhesség esetén
KÍSÉRLETI: Laparoszkópos kar
Kezelés laparoszkópiával
Eljárás: Laparoszkópos kar
Laparoszkópia a megrepedt méhen kívüli terhesség kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: 5 nap
A kórházi tartózkodást a két csoport összehasonlítja
5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 óra
Fájdalompontszámok b vizuális analóg fájdalomskála
24 óra
Színházi idő
Időkeret: 1 nap
A színházi időket megmérik és összehasonlítják a két csoportban
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pretoria

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. május 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ectopic Trial

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparotomiás kar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel