Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапараскопия в сравнении с лапаротомией при ведении прервавшейся внематочной беременности

8 марта 2021 г. обновлено: Leon Snyman, University of Pretoria

Рандомизированное исследование, сравнивающее лапараскопию и лапаротомию при ведении женщин с диагнозом внематочной беременности

Стандартным ведением пациенток с прервавшейся внематочной беременностью в нашем учреждении является лапаротомия. В этом исследовании будет изучена возможность лечения с помощью лапароскопии и будут рассмотрены такие результаты, как пребывание в больнице и перенесенная боль.

Гипотеза состоит в том, что лапароскопия является возможным вариантом лечения, связанным с более коротким пребыванием в больнице и меньшей болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая хирургия для хирургического лечения женщин с диагнозом внематочная беременность стала стандартом лечения во многих учреждениях по всему миру. Лапаротомия по-прежнему является стандартом лечения в больнице Калафонг. Существует очень мало доказательств высокого качества в отношении оптимального хирургического подхода к женщинам с прервавшейся внематочной беременностью.

Исследование направлено на сравнение лапаротомии с лапароскопией в этой группе женщин с точки зрения таких результатов, как продолжительность пребывания в больнице, количество выходных дней и боль.

Это рандомизированное исследование будет проведено в больнице Калафонг с участием 140 пациенток с диагнозом «прервавшаяся внематочная беременность», гемодинамически стабильных и способных и желающих дать информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • должно быть два из следующих трех:
  • систолическое артериальное давление >90 мм рт.ст.
  • частота пульса <100 ударов в минуту
  • гемоглобин >8 г/дл

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • гемодинамически нестабильный
  • не в состоянии дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Лапаротомическая рука
Стандартное лечение
Процедура: Лапаротомическая рука
Лапаротомия как стандартное лечение при прервавшейся внематочной беременности
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука для лапароскопии
Лечение лапароскопией
Процедура: Рука для лапароскопии
Лапароскопия как метод лечения прервавшейся внематочной беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 5 дней
Пребывание в больнице будет сравниваться между двумя группами
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: 24 часа
Баллы боли b средние по визуальной аналоговой шкале боли
24 часа
Театральное время
Временное ограничение: 1 день
Театральное время будет измеряться и сравниваться для двух групп.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pretoria

Следователи

  • Главный следователь: Leon C Snyman, MBChB FCOG, Principal Specialist, Department Obstetrics & Gynaecology, University of Pretoria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ectopic Trial

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться