염증성 장질환 환자의 물을 이용한 대장내시경
2014년 11월 16일 업데이트: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital
염증성 장 질환 환자의 물 보조 대장 내시경 - 단일 센터, 단일 맹검 무작위 시험
결장경의 물을 이용한 삽입은 결장경 검사 동안 불편함과 진정제의 필요성을 낮추는 측면에서 유익한 것으로 반복적으로 입증되었습니다.
염증성 장 질환(IBD) 환자는 질병이 진행되는 동안 반복적인 대장 내시경 검사를 받습니다.
우리의 예비 경험에 따르면, 물에 잠기는 것은 이러한 환자의 범위를 정하는 동안 도움이 될 수 있습니다.
연구자들이 아는 한, 물을 이용한 대장내시경은 이 적응증에 대해 연구된 적이 없습니다.
우리 시험의 결과는 일반적인 관행에서 물 보조 대장 내시경 사용을 지원하고 IBD 환자의 관련 불편을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ostrava, 체코 공화국, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환의 알려진 진단
- 계획된 진단 외래 환자 대장 내시경 검사
- 서명된 동의서
- 진정되지 않은 대장내시경 검사를 받을 의향
제외 기준:
- 궤양성 직장염
- 장 절제술은 회맹 절제술보다 길다
- 진정에 대한 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침수 대장내시경
대장 내시경 삽입 중 침수 및 대장 내시경 철수 중 실내 공기 주입.
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물 침수는 공기 주입 없이 대장 내시경 삽입 중에 실온의 물을 주입하는 것을 의미합니다.
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활성 비교기: 공기 주입 대장 내시경 검사
대장 내시경 삽입 및 제거 시 표준 실내 공기 주입.
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다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진정 대장내시경 성공률
기간: 각 대장 내시경 검사가 끝날 때마다
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성공적인 무진정 대장내시경은 진정제를 투여하지 않고 주어진 삽입 기술을 사용하여 맹장에 도달하는 것으로 정의됩니다.
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각 대장 내시경 검사가 끝날 때마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장 내시경 중 불편함
기간: 각 대장 내시경 검사가 끝날 때마다
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시각적 연속 척도 0-10을 사용한 불편 수준(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
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각 대장 내시경 검사가 끝날 때마다
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맹장 삽관 시간
기간: 맹장에 도달하는 동안
|
맹장 삽관 시간은 항문으로의 결장경 도입과 맹장에 도달하는 사이의 시간으로 정의됩니다.
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맹장에 도달하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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