Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesiavusteinen kolonoskopia tulehduksellisista suolistosairaudista kärsivillä potilailla

sunnuntai 16. marraskuuta 2014 päivittänyt: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

Vesiavusteinen kolonoskopia potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus – yhden keskuksen, yksisokkoutettu satunnaistutkimus

Kolonoskoopin vesiavusteisen asettamisen on toistuvasti todistettu olevan hyödyllinen, koska se vähentää epämukavuutta ja vähentää sedaatiota kolonoskopian aikana. Tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD) sairastaville potilaille tehdään toistuva kolonoskopia sairauden aikana. Alustavien kokemustemme mukaan veteen upottaminen voisi olla hyödyllistä näitä potilaita tutkittaessa. Sikäli kuin tutkijat tietävät, vesiavusteista kolonoskopiaa ei ole koskaan tutkittu tässä indikaatiossa. Kokeilumme tulokset saattavat tukea vesiavusteisen kolonoskopian käyttöä yleisessä käytännössä ja vähentää siihen liittyvää epämukavuutta IBD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 703 84
        • Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulehduksellisen suolistosairauden tunnettu diagnoosi
  • suunniteltu diagnostinen avohoito kolonoskopia
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • halukkuus rauhoittamattomaan kolonoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • haavainen proktiitti
  • suolen resektio pidempi kuin ileokekaalinen resektio
  • sedaatiota koskeva vaatimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesiimmersiokolonoskopia
Veteen upottaminen kolonoskoopin sisään työntämisen aikana ja huoneilman sisäänpuhallus kolonoskoopin poistamisen aikana.
Menettely: Veteen upottaminen
Veteen upotus tarkoittaa huoneenlämpöisen veden infuusiota kolonoskoopin sisääntyönnön aikana ilman ilmaa.
Active Comparator: Ilman insufflaatiokolonoskopia
Normaali huoneilman sisäänpuhallus sekä kolonoskoopin asettamisen että poistamisen aikana.
Menettely: Ilmanpuhallusliitäntä
Muut nimet:
  • Huoneen ilman insufflaatio kolonoskoopin asettamisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauhoittamattoman kolonoskopian onnistumisaste
Aikaikkuna: jokaisen kolonoskopian lopussa
Onnistunut rauhoittamaton kolonoskopia määritellään umpisuolen saavuttamiseksi käyttämällä annettua asennustekniikkaa ilman sedaatiota.
jokaisen kolonoskopian lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus kolonoskopian aikana
Aikaikkuna: jokaisen kolonoskopian lopussa
Epämukavuuden taso visuaalisella jatkuvalla asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
jokaisen kolonoskopian lopussa
Umpisuolen intubaatioaika
Aikaikkuna: saavuttaessaan umpisuoleen
Umpisuolen intubaatioaika määritellään ajaksi kolonoskoopin peräaukkoon viemisen ja umpisuoleen saavuttamisen välillä.
saavuttaessaan umpisuoleen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vitkovice Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DDC VN 06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus

Kliiniset tutkimukset Veteen upottaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa