Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandstøttet koloskopi hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

16. november 2014 opdateret af: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

Vandstøttet koloskopi hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom - et enkeltcenter, enkeltblindet randomiseret forsøg

Vandstøttet indsættelse af koloskopet har gentagne gange vist sig at være gavnlig i form af lavere ubehag og behov for sedation under koloskopi. Patienter med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) gennemgår gentagen koloskopi i løbet af deres sygdom. Ifølge vores foreløbige erfaring kan nedsænkning i vand være gavnligt, mens man undersøger disse patienter. Så vidt efterforskerne ved, er vandstøttet koloskopi aldrig blevet undersøgt i denne indikation. Resultaterne af vores forsøg kan understøtte brugen af ​​vandstøttet koloskopi i almindelig praksis og mindske associeret ubehag hos IBD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 703 84
        • Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kendt diagnose af inflammatorisk tarmsygdom
  • planlagt diagnostisk ambulant koloskopi
  • underskrevet informeret samtykke
  • vilje til at gennemgå usederet koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • ulcerøs proktitis
  • tarmresektion længere end ileocecal resektion
  • krav om sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koloskopi med vandnedsænkning
Vandnedsænkning under indsættelse af koloskop og indblæsning af rumluft under tilbagetrækning af koloskop.
Procedure: Vandnedsænkning
Vandnedsænkning betyder infusion af stuetemperaturvand under indsættelse af koloskop uden luftindblæsning.
Aktiv komparator: Luft insufflation koloskopi
Standard rumluftindblæsning under både indsættelse og udtagning af koloskop.
Procedure: Luftindblæsning
Andre navne:
  • Insufflation af rumluft under indsættelse af koloskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate af usederet koloskopi
Tidsramme: i slutningen af ​​hver koloskopi
Vellykket usederet koloskopi er defineret som at nå blindtarmen ved at bruge en given indføringsteknik uden at administrere sedation.
i slutningen af ​​hver koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag under koloskopi
Tidsramme: i slutningen af ​​hver koloskopi
Ubehagsniveau ved brug af visuel kontinuerlig skala 0-10 (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte).
i slutningen af ​​hver koloskopi
Cecal intubationstid
Tidsramme: mens man når blindtarmen
Cecal intubationstid er defineret som tiden mellem koloskopets introduktion i anus og når blindtarmen.
mens man når blindtarmen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2013

Først opslået (Skøn)

2. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDC VN 06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med Vandnedsænkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner