Vattenstödd koloskopi hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
16 november 2014 uppdaterad av: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital
Vattenstödd koloskopi hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom - en enkelcenter, enkelblind randomiserad studie
Vattenstödd insättning av koloskopet har upprepade gånger visat sig vara fördelaktigt i form av lägre obehag och behov av sedering under koloskopi.
Patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) genomgår upprepad koloskopi under sjukdomsförloppet.
Enligt vår preliminära erfarenhet kan nedsänkning i vatten vara fördelaktigt när man undersöker dessa patienter.
Så vitt utredarna vet har vattenstödd koloskopi aldrig studerats vid denna indikation.
Resultaten av vår studie kan stödja användningen av vattenstödd koloskopi i vanlig praxis och minska associerade obehag hos IBD-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ostrava, Tjeckien, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- känd diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom
- planerad diagnostisk poliklinisk koloskopi
- undertecknat informerat samtycke
- villighet att genomgå osederad koloskopi
Exklusions kriterier:
- ulcerös proktit
- tarmresektion längre än ileocekal resektion
- krav på sedering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koloskopi med vattendoppning
Vattennedsänkning vid insättning av koloskopet och inblåsning av rumsluft under tillbakadragande av koloskopet.
|
Vattendoppning betyder infusion av rumstempererat vatten under koloskopinsättning utan luftinblåsning.
|
|
Aktiv komparator: Koloskopi med luftinblåsning
Standardrumsluftinblåsning vid både insättning och uttag av koloskop.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångshastighet för osederad koloskopi
Tidsram: i slutet av varje koloskopi
|
Framgångsrik osederad koloskopi definieras som att nå blindtarmen genom att använda given insättningsteknik utan att ge sedering.
|
i slutet av varje koloskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obehag under koloskopi
Tidsram: i slutet av varje koloskopi
|
Obehagsnivå med visuell kontinuerlig skala 0-10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan).
|
i slutet av varje koloskopi
|
|
Cecal intubationstid
Tidsram: samtidigt som man når blindtarmen
|
Cecal intubationstid definieras som tiden mellan koloskopets införande i anus och når blindtarmen.
|
samtidigt som man når blindtarmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
2 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DDC VN 06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .