Vízzel támogatott kolonoszkópia gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél
2014. november 16. frissítette: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital
Vízzel segített kolonoszkópia gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél – egyközpontos, egy-vak, randomizált vizsgálat
A kolonoszkóp vízzel segített behelyezése többször is bizonyítottan előnyös a kolonoszkópia alatti kényelmetlenség és szedáció szükségessége szempontjából.
A gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek betegségük során ismételt vastagbéltükrözésen esnek át.
Előzetes tapasztalataink szerint ezeknek a betegeknek a feltárása során előnyös lehet a vízbemerítés.
A kutatók tudomása szerint a vízzel segített kolonoszkópiát soha nem vizsgálták ebben az indikációban.
Vizsgálatunk eredményei alátámaszthatják a vízzel segített kolonoszkópia általános gyakorlatban történő alkalmazását, és csökkenthetik az ezzel járó kellemetlenségeket az IBD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ostrava, Cseh Köztársaság, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyulladásos bélbetegség ismert diagnózisa
- tervezett diagnosztikus ambuláns kolonoszkópia
- aláírt tájékozott beleegyezés
- hajlandóság a nem szedatív kolonoszkópiára
Kizárási kritériumok:
- fekélyes proctitis
- a bélreszekció hosszabb, mint az ileocecalis reszekció
- szedáció szükségessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vízimmerziós kolonoszkópia
Vízbemerítés a kolonoszkóp behelyezése során és szobalevegő befúvás a kolonoszkóp kihúzásakor.
|
A vízbemerítés: szobahőmérsékletű víz infúziója a kolonoszkóp behelyezése során levegő befúvása nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: Légbefúvás kolonoszkópia
Normál helyiség levegő befúvás a kolonoszkóp behelyezése és kihúzása során.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szedáció nélküli kolonoszkópia sikerességi aránya
Időkeret: minden kolonoszkópia végén
|
Sikeres unsedated colonoscopia a cecum elérése adott behelyezési technika alkalmazásával, szedáció alkalmazása nélkül.
|
minden kolonoszkópia végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kellemetlen érzés kolonoszkópia során
Időkeret: minden kolonoszkópia végén
|
A diszkomfort szintje vizuális folyamatos skálán 0-10 (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
|
minden kolonoszkópia végén
|
|
Vakbél intubációs idő
Időkeret: miközben eléri a vakbelet
|
A vakbél intubációs ideje a kolonoszkóp végbélnyílásba történő bevezetése és a vakbélbe való eljutás közötti idő.
|
miközben eléri a vakbelet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DDC VN 06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .