Waterondersteunde colonoscopie bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
16 november 2014 bijgewerkt door: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital
Waterondersteunde colonoscopie bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen - een single-center, enkelblind gerandomiseerd onderzoek
Het is herhaaldelijk bewezen dat het met behulp van water inbrengen van de colonoscoop gunstig is in termen van minder ongemak en behoefte aan sedatie tijdens colonoscopie.
Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) ondergaan tijdens hun ziekte herhaaldelijk colonoscopie.
Volgens onze voorlopige ervaring kan onderdompeling in water nuttig zijn bij het onderzoeken van deze patiënten.
Voor zover de onderzoekers weten, is colonoscopie met water nooit onderzocht bij deze indicatie.
De resultaten van onze studie kunnen het gebruik van waterondersteunde colonoscopie in de gangbare praktijk ondersteunen en het bijbehorende ongemak bij IBD-patiënten verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ostrava, Tsjechische Republiek, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bekende diagnose van inflammatoire darmziekte
- geplande diagnostische poliklinische colonoscopie
- ondertekende geïnformeerde toestemming
- bereidheid om een ongesedeerde coloscopie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ulceratieve proctitis
- darmresectie langer dan ileocecale resectie
- noodzaak voor sedatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Water immersie colonoscopie
Onderdompeling in water tijdens het inbrengen van de colonoscoop en insufflatie van kamerlucht tijdens het terugtrekken van de colonoscoop.
|
Onderdompeling in water betekent infusie van water op kamertemperatuur tijdens het inbrengen van de colonoscoop zonder luchtinblazing.
|
|
Actieve vergelijker: Colonoscopie met luchtinblazing
Standaard insufflatie van lucht in de kamer tijdens zowel het inbrengen als het terugtrekken van de colonoscoop.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van ongesedeerde colonoscopie
Tijdsspanne: aan het einde van elke colonoscopie
|
Succesvolle unsedated colonoscopie wordt gedefinieerd als het bereiken van de blindedarm door middel van een bepaalde insertietechniek zonder sedatie toe te dienen.
|
aan het einde van elke colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongemak tijdens colonoscopie
Tijdsspanne: aan het einde van elke colonoscopie
|
Ongemaksniveau met behulp van visuele continue schaal 0-10 (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn).
|
aan het einde van elke colonoscopie
|
|
Cecal intubatietijd
Tijdsspanne: bij het bereiken van de blindedarm
|
Cecale intubatietijd wordt gedefinieerd als de tijd tussen het inbrengen van de colonoscoop in de anus en het bereiken van de blindedarm.
|
bij het bereiken van de blindedarm
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DDC VN 06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .