Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterondersteunde colonoscopie bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

16 november 2014 bijgewerkt door: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

Waterondersteunde colonoscopie bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen - een single-center, enkelblind gerandomiseerd onderzoek

Het is herhaaldelijk bewezen dat het met behulp van water inbrengen van de colonoscoop gunstig is in termen van minder ongemak en behoefte aan sedatie tijdens colonoscopie. Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) ondergaan tijdens hun ziekte herhaaldelijk colonoscopie. Volgens onze voorlopige ervaring kan onderdompeling in water nuttig zijn bij het onderzoeken van deze patiënten. Voor zover de onderzoekers weten, is colonoscopie met water nooit onderzocht bij deze indicatie. De resultaten van onze studie kunnen het gebruik van waterondersteunde colonoscopie in de gangbare praktijk ondersteunen en het bijbehorende ongemak bij IBD-patiënten verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechische Republiek
      • Ostrava, Tsjechische Republiek, 703 84
        • Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bekende diagnose van inflammatoire darmziekte
  • geplande diagnostische poliklinische colonoscopie
  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • bereidheid om een ​​ongesedeerde coloscopie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ulceratieve proctitis
  • darmresectie langer dan ileocecale resectie
  • noodzaak voor sedatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Water immersie colonoscopie
Onderdompeling in water tijdens het inbrengen van de colonoscoop en insufflatie van kamerlucht tijdens het terugtrekken van de colonoscoop.
Procedure: Onderdompeling in water
Onderdompeling in water betekent infusie van water op kamertemperatuur tijdens het inbrengen van de colonoscoop zonder luchtinblazing.
Actieve vergelijker: Colonoscopie met luchtinblazing
Standaard insufflatie van lucht in de kamer tijdens zowel het inbrengen als het terugtrekken van de colonoscoop.
Procedure: Inbrengen van luchtinblazing
Andere namen:
  • Insufflatie van kamerlucht tijdens het inbrengen van de colonoscoop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van ongesedeerde colonoscopie
Tijdsspanne: aan het einde van elke colonoscopie
Succesvolle unsedated colonoscopie wordt gedefinieerd als het bereiken van de blindedarm door middel van een bepaalde insertietechniek zonder sedatie toe te dienen.
aan het einde van elke colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak tijdens colonoscopie
Tijdsspanne: aan het einde van elke colonoscopie
Ongemaksniveau met behulp van visuele continue schaal 0-10 (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn).
aan het einde van elke colonoscopie
Cecal intubatietijd
Tijdsspanne: bij het bereiken van de blindedarm
Cecale intubatietijd wordt gedefinieerd als de tijd tussen het inbrengen van de colonoscoop in de anus en het bereiken van de blindedarm.
bij het bereiken van de blindedarm

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DDC VN 06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsdarmziekte

Klinische onderzoeken op Onderdompeling in water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren