炎症性肠病患者的水助结肠镜检查
2014年11月16日 更新者：Premysl Falt MD、Vitkovice Hospital
炎症性肠病患者的水辅助结肠镜检查——单中心、单盲随机试验
水辅助插入结肠镜已被反复证明在降低结肠镜检查期间的不适感和镇静需求方面是有益的。
炎症性肠病 (IBD) 患者在病程中接受反复结肠镜检查。
根据我们的初步经验，在确定这些患者的范围时，浸水可能是有益的。
据研究人员所知，水辅助结肠镜检查从未在该适应症中进行过研究。
我们的试验结果可能支持在常规实践中使用水辅助结肠镜检查，并减少 IBD 患者的相关不适。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ostrava、捷克共和国、703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 炎症性肠病的已知诊断
- 计划诊断性门诊结肠镜检查
- 签署知情同意书
- 愿意接受非镇静结肠镜检查
排除标准：
- 溃疡性直肠炎
- 肠切除长于回盲部切除
- 镇静要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：水浸式结肠镜检查
在结肠镜插入期间浸入水中，在结肠镜取出期间吹入室内空气。
|
浸水是指在结肠镜插入过程中注入室温水，无需吹入空气。
|
|
有源比较器：充气结肠镜检查
结肠镜插入和取出过程中的标准室内空气吹入。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无镇静结肠镜检查的成功率
大体时间：在每次结肠镜检查结束时
|
成功的无镇静结肠镜检查被定义为通过使用给定的插入技术到达盲肠而不进行镇静。
|
在每次结肠镜检查结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结肠镜检查期间不适
大体时间：在每次结肠镜检查结束时
|
使用视觉连续量表 0-10 的不适程度（0 = 无痛，10 = 最痛）。
|
在每次结肠镜检查结束时
|
|
盲肠插管时间
大体时间：到达盲肠时
|
盲肠插管时间定义为结肠镜插入肛门和到达盲肠之间的时间。
|
到达盲肠时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月30日
首次发布 (估计)
2013年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月16日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.