Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonoskopia wspomagana wodą u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

16 listopada 2014 zaktualizowane przez: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

Kolonoskopia wspomagana wodą u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit — jednoośrodkowe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Wielokrotnie udowodniono, że wprowadzanie kolonoskopu wspomagane wodą jest korzystne pod względem mniejszego dyskomfortu i konieczności stosowania sedacji podczas kolonoskopii. Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit (NZJ) poddawani są powtarzanej kolonoskopii w przebiegu choroby. Według naszych wstępnych doświadczeń, zanurzenie w wodzie może być korzystne podczas badania zakresu tych pacjentów. O ile badacze wiedzą, kolonoskopia wspomagana wodą nigdy nie była badana w tym wskazaniu. Wyniki naszego badania mogą wspierać stosowanie kolonoskopii wspomaganej wodą w powszechnej praktyce i zmniejszać związany z tym dyskomfort u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Ostrava, Republika Czeska, 703 84
        • Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • znane rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit
  • planowa ambulatoryjna kolonoskopia diagnostyczna
  • podpisana świadoma zgoda
  • chęć poddania się kolonoskopii bez środka uspokajającego

Kryteria wyłączenia:

  • wrzodziejące zapalenie odbytnicy
  • resekcja jelita dłuższa niż resekcja krętniczo-kątnicza
  • zapotrzebowanie na sedację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolonoskopia immersyjna w wodzie
Zanurzenie w wodzie podczas wprowadzania kolonoskopu i wdmuchiwanie powietrza z pomieszczenia podczas wyjmowania kolonoskopu.
Procedura: Zanurzenie w wodzie
Zanurzenie w wodzie oznacza wlew wody o temperaturze pokojowej podczas wprowadzania kolonoskopu bez wdmuchiwania powietrza.
Aktywny komparator: Kolonoskopia z wdmuchiwaniem powietrza
Standardowa insuflacja powietrza w pomieszczeniu podczas wkładania i wyjmowania kolonoskopu.
Procedura: Wkładanie powietrza
Inne nazwy:
  • Wdmuchiwanie powietrza w pomieszczeniu podczas wprowadzania kolonoskopu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia kolonoskopii bez środków uspokajających
Ramy czasowe: na koniec każdej kolonoskopii
Pomyślna kolonoskopia bez środków uspokajających jest definiowana jako dotarcie do jelita ślepego przy użyciu określonej techniki wprowadzania bez podawania środków uspokajających.
na koniec każdej kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: na koniec każdej kolonoskopii
Poziom dyskomfortu przy użyciu wizualnej ciągłej skali 0-10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból).
na koniec każdej kolonoskopii
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: podczas docierania do jelita ślepego
Czas intubacji jelita ślepego definiuje się jako czas między wprowadzeniem kolonoskopu do odbytu a dotarciem do jelita ślepego.
podczas docierania do jelita ślepego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDC VN 06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

Badania kliniczne na Zanurzenie w wodzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj