Водная колоноскопия у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
16 ноября 2014 г. обновлено: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital
Водная колоноскопия у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника — одноцентровое одностороннее слепое рандомизированное исследование
Было неоднократно доказано, что введение колоноскопа с помощью воды полезно с точки зрения меньшего дискомфорта и необходимости седации во время колоноскопии.
Больным с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) проводят повторную колоноскопию по ходу заболевания.
Согласно нашему предварительному опыту, погружение в воду может быть полезным при обследовании этих пациентов.
Насколько известно исследователям, водная колоноскопия по этому показанию никогда не изучалась.
Результаты нашего исследования могут поддержать использование водной колоноскопии в обычной практике и уменьшить связанный с этим дискомфорт у пациентов с ВЗК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ostrava, Чешская Республика, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- известный диагноз воспалительного заболевания кишечника
- плановая диагностическая амбулаторная колоноскопия
- подписанное информированное согласие
- готовность пройти неседативную колоноскопию
Критерий исключения:
- язвенный проктит
- резекция кишечника дольше, чем илеоцекальная резекция
- потребность в седации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоноскопия с погружением в воду
Погружение в воду при введении колоноскопа и инсуффляция комнатным воздухом при извлечении колоноскопа.
|
Водная иммерсия означает введение воды комнатной температуры во время введения колоноскопа без инсуффляции воздуха.
|
|
Активный компаратор: Колоноскопия с инсуффляцией воздуха
Стандартная инсуффляция комнатным воздухом как при введении, так и при извлечении колоноскопа.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха неседативной колоноскопии
Временное ограничение: в конце каждой колоноскопии
|
Успешная колоноскопия без седации определяется как достижение слепой кишки с использованием данной техники введения без применения седации.
|
в конце каждой колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискомфорт во время колоноскопии
Временное ограничение: в конце каждой колоноскопии
|
Уровень дискомфорта с использованием визуальной непрерывной шкалы от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
|
в конце каждой колоноскопии
|
|
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: при достижении слепой кишки
|
Время интубации слепой кишки определяется как время между введением колоноскопа в задний проход и достижением слепой кишки.
|
при достижении слепой кишки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDC VN 06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .