내시경 검사에서 간호사가 투여한 프로포폴 진정제 대 미다졸람과 펜타닐 진정제에 대한 만족도
2015년 9월 28일 업데이트: Jeppe Thue Jensen, Copenhagen University Hospital at Herlev
IBD 환자의 대장내시경 검사에서 프로포폴 진정제와 표준 요법을 투여한 간호사. 치료 프로그램에 대한 만족도와 순응도에 관한 무작위 통제 연구.
내시경을 위한 진정제는 필요 이상의 서비스입니다.
그러므로 환자 중심적이어야 한다.
염증성 장 질환(IBD) 환자는 평생 내시경 조절을 받습니다.
따라서 시술 경험에 대한 만족도는 IBD 환자에게 가장 중요합니다.
연구자들은 두 가지 약물의 실행 가능성과 환자 경험에 미치는 영향을 연구하고자 합니다.
내시경 간호사(NAPS)가 투여하는 프로포폴과 펜타닐과 미다졸람을 병용하는 기존 요법.
연구자들은 프로포폴로 진정된 환자가 더 나은 시술 경험을 가지고 있고 잘 수행된 진정이 더 나은 경험과 같으며 NAPS가 미다졸람 진정으로 펜타닐만큼 실현 가능하다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region H
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Herlev, Region H, 덴마크, 2730
- Endoscopy, Gastrounit, Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환(IBD) 또는 의심되는 IBD
- 계획된 내시경
- 프로포폴 진정제 후보
- 임의화하려는 의지
- 설문지 작성 능력
제외 기준:
- 약물에 대한 알레르기
- 미국마취과학회 3급
- 체질량 지수 > 35
- 심실 정체
- 급성 상태
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 수면 무호흡증
- 잠재적으로 어려운 기도 또는 마취로 인한 이전의 어려움
- 임신
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴
굴절 용량의 프로포폴.
유도: 연령 관련 알고리즘에 따라 10-30mg이 보충된 10-60mg.
필요 및 상태를 평가한 후 1-2분마다 10-20mg의 굴절 볼루스로 유지 관리
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활성 비교기: 펜타닐과 미다졸람
0.025-0.05
mg의 펜타닐 i.v.
시술 최소 5분 전에 단발로.
미다졸람 1-2 mg i.v. 유도 및 0.5-1 mg i.v. 요구 사항 및 상태를 평가한 후 유지 관리를 위해
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족
기간: 참가자는 Aldrete 회복 점수 12점(예상 평균 입원 후 2시간)에 도달하면 인터뷰를 진행합니다.
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사후 절차 설문지의 만족도 포인트.
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참가자는 Aldrete 회복 점수 12점(예상 평균 입원 후 2시간)에 도달하면 인터뷰를 진행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 및 진정에 대한 만족도를 위한 선행 요인
기간: 0시 병원입원시
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수술 전 설문지
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0시 병원입원시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정의 질과 만족도의 상관관계
기간: 시술 종료 시, 입원 후 평균 1시간 예상
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진정 효과는 이전에 개발된 역량 평가 도구를 사용하여 측정됩니다.
진정 점수의 품질.
점수는 환자 만족도와 관련이 있습니다.
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시술 종료 시, 입원 후 평균 1시간 예상
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방법의 타당성
기간: 참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 2시간입니다.
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수술실에 들어갈 때부터 퇴원할 때까지의 기간.
진정 중 안전 매개변수.
부작용의 수, 기도 개입의 수, 구조 치료의 수
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참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것이며, 평균 예상 시간은 2시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeppe Thue Jensen, MD, Gastroenheden D, Endoscopy, Herlev Hospital
- 연구 책임자: Peter Vilmann, Professor, Gastroenheden D, Endoscopy, Herlev Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jensen JT, Vilmann P, Horsted T, Hornslet P, Bodtger U, Banning A, Hammering A. Nurse-administered propofol sedation for endoscopy: a risk analysis during an implementation phase. Endoscopy. 2011 Aug;43(8):716-22. doi: 10.1055/s-0030-1256515. Epub 2011 Aug 2.
- Steenholdt C, Jensen JT, Brynskov J, Moller AM, Limschou AC, Konge L, Vilmann P. Patient Satisfaction of Propofol Versus Midazolam and Fentanyl Sedation During Colonoscopy in Inflammatory Bowel Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Mar;20(3):559-568.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2020.10.037. Epub 2020 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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