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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01934764
비오틴에 대한 반응과 자가면역질환의 상관관계 규명
작업 가설 및 목표: 비오틴은 여러 단백질에 공유 결합되어 보조 인자로 사용됩니다. 비표적, 비특이 단백질(예: 면역글로불린)은 면역 관용을 파괴하고 항 비오틴 항체를 형성합니다. 항비오틴 항체는 자가면역질환의 진행 및 현재와 관련하여 발견될 것입니다. 이 연구에서는 비오틴에 대한 면역 반응과 자가 면역 질환의 형성 사이의 상관 관계를 연구할 것입니다.
A. 비오틴이 자가면역질환의 발달 단계에 관여하는 면역반응을 유도할 가능성에 대한 평가.
B. 항-비오틴 항체가 자가면역 질환의 발달 단계를 나타내므로 질병 초기 단계 마커로 작용할 수 있는 가능성의 평가.
방법: A. 환자 모집. 참가자의 의료 기록 및 혈액 샘플을 수집합니다. B. 임상 및 생화학적 조치의 기록. C. 모든 환자의 혈청에서 비오틴 수준, 항체에 결합된 비오틴 및 간 기능 검사에 대한 항-비오틴 항체 간의 상관관계를 검사합니다. D. 비오티닐화된 자기항체를 반복적으로 주사한 마우스에 대한 대조 시험. 항 비오틴의 수준과 마우스에 미치는 영향을 테스트합니다. E. 질병 발병 또는 절단과 자가면역 질환에 대한 비오틴화 항체 또는 항-비오틴 항체 사이의 상관관계 결정.
기대효과 : 활동성 자가면역간질환 환자에서 혈청 비오틴 단백질 수치와 항비오틴 항체 수치가 증가한다.
중요성: 비오틴 운반 면역글로불린, 항 비오틴 항체 및 자가면역 질환 사이의 연관성에 대한 증명은 자가면역 질환을 유발할 수 있는 요인에 대한 새로운 연구 방향을 열어줄 것입니다.
의학에 대한 가능한 영향: 비오틴에 대한 반응과 자가면역 질환 사이의 상관관계를 확인하면 자가면역 질환, 질병의 중증도 및 치료의 개인화에 대한 바이오마커로 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Safed, 이스라엘, 13100
- Ziv Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 자유로운 동의
- 자가 면역 질환
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자가 면역 질환
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비오틴 수치 테스트
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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