- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01934764
Biotiinireaktion ja autoimmuunisairauksien välisten korrelaatioiden tunnistaminen
Työhypoteesi ja tavoitteet: Biotiini konjugoituu kovalenttisesti useisiin proteiineihin ja käytetään kofaktorina. Biotiinin konjugaatio ei-kohdennettuihin, epäspesifisiin proteiineihin (esim. immunoglobuliinit) johtaa immuunitoleranssin rikkoutumiseen ja biotiinivastaisten vasta-aineiden muodostumiseen. Antibiotiinivasta-aineita löydetään korrelaatiossa autoimmuunisairauden etenemisen ja esiintymisen kanssa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan biotiinin vastaisen immuunivasteen ja autoimmuunisairauden muodostumien välistä korrelaatiota:
A. Arvio mahdollisuudesta, että biotiini saa aikaan immuunivasteen, joka liittyy autoimmuunisairauden kehitysvaiheeseen.
B. Arviointi mahdollisuudesta, että anti-biotiinivasta-aineet osoittavat autoimmuunisairauden kehitysvaiheen ja voivat siksi toimia taudin varhaisen vaiheen merkkiaineena.
Menetelmät: A. Potilaiden rekrytointi. Kerätään osallistujan sairauskertomus ja verinäytteitä. B. Tiedot kliinisistä ja biokemiallisista mittauksista. C. Kaikkien potilaiden seerumista testataan korrelaatio biotiinitason, vasta-aineisiin sitoutuneen biotiinin ja maksan toimintakokeiden antibiotiinivasta-aineiden välillä. D. Kontrolloitu testi hiirille, joille on injektoitu toistuvasti biotiniloituja oma-vasta-aineita. Testataan antibiotiinin taso ja niiden vaikutus hiireen. E. Korrelaation määrittäminen biotiniloitujen vasta-aineiden tai antibiotiinivasta-aineiden välillä taudin puhkeamista tai katkeamista vastaan ja autoimmuunisairaus.
Odotetut tulokset: Seerumin biotiini-proteiinitasot ja biotiinivasta-ainetasot ovat kohonneet potilailla, joilla on aktiivinen autoimmuuni maksasairaus.
Tärkeys: Biotiinia kantavien immunoglobuliinien, antibiotiinivasta-aineiden ja autoimmuunisairauksien välisen yhteyden todistaminen avaa uuden tutkimussuunnan mahdollisista autoimmuunisairautta aiheuttavista tekijöistä.
Todennäköiset vaikutukset lääketieteeseen: Biotiinireaktion ja autoimmuunisairauksien välisten korrelaatioiden tunnistaminen mahdollistaa niiden käytön autoimmuunisairauksien biomarkkereina, sairauden vakavuuden ja hoidon personoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaasti annettu tietoinen suostumus
- Autoimmuuni sairaus
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
autoimmuuni sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biotiinitason testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0027-13-ziv
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .