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Identification des corrélations entre la réaction à la biotine et les maladies auto-immunes

3 septembre 2013 mis à jour par: Assy Nimer, Ziv Hospital

Hypothèse de travail et objectifs : La biotine est conjuguée de manière covalente à plusieurs protéines et utilisée comme cofacteur. Conjugaison de la biotine à des protéines non ciblées et non spécifiques (par ex. immunoglobulines) conduit à la rupture de la tolérance immunitaire et à la formation d'anticorps anti-biotine. Des anticorps anti-biotine seront trouvés en corrélation avec la progression et la présence de maladies auto-immunes. Dans cette recherche, la corrélation entre la réponse immunitaire contre la biotine et les formations de maladies auto-immunes sera étudiée :

A. Évaluation de la possibilité que la biotine déclenche une réponse immunitaire impliquée dans le stade de développement de la maladie auto-immune.

B. Évaluation de la possibilité que les anticorps anti-biotine indiquent le stade de développement de la maladie auto-immune et puissent donc servir de marqueur de stade précoce de la maladie.

Méthodes : A. Recrutement des patients. Recueillir le dossier médical et les échantillons de sang du participant. B. Registres des mesures cliniques et biochimiques. C. Le sérum de tous les patients sera testé pour la corrélation entre le niveau de biotine, la biotine liée aux anticorps et les anticorps anti-biotine aux tests des fonctions hépatiques. D. Test contrôlé pour des souris injectées à plusieurs reprises avec des auto-anticorps biotinilés. Le niveau d'anti-biotine sera testé et leur influence sur la souris. E. Détermination de la corrélation entre les anticorps biotinilés ou les anticorps anti-biotine avec l'éruption ou la rupture de la maladie et la maladie auto-immune.

Résultats attendus : Les taux sériques de biotine-protéine et les taux d'anticorps anti-biotine sont augmentés chez les patients atteints de maladies hépatiques auto-immunes actives.

Importance : La preuve du lien entre les immunoglobulines porteuses de biotine, les anticorps anti-biotine et les maladies auto-immunes ouvrira une nouvelle direction de recherche sur les facteurs possibles qui causent les maladies auto-immunes.

Implications probables pour la médecine : l'identification des corrélations entre la réaction à la biotine et les maladies auto-immunes permettra leur utilisation en tant que biomarqueurs pour les maladies auto-immunes, la gravité de la maladie et la personnalisation du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes atteintes d'une maladie auto-immune

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé donné librement
  • Maladie auto-immune

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
maladie auto-immune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de niveau de biotine
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2013

Première publication (Estimation)

4 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0027-13-ziv

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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