- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01934764
Identification des corrélations entre la réaction à la biotine et les maladies auto-immunes
Hypothèse de travail et objectifs : La biotine est conjuguée de manière covalente à plusieurs protéines et utilisée comme cofacteur. Conjugaison de la biotine à des protéines non ciblées et non spécifiques (par ex. immunoglobulines) conduit à la rupture de la tolérance immunitaire et à la formation d'anticorps anti-biotine. Des anticorps anti-biotine seront trouvés en corrélation avec la progression et la présence de maladies auto-immunes. Dans cette recherche, la corrélation entre la réponse immunitaire contre la biotine et les formations de maladies auto-immunes sera étudiée :
A. Évaluation de la possibilité que la biotine déclenche une réponse immunitaire impliquée dans le stade de développement de la maladie auto-immune.
B. Évaluation de la possibilité que les anticorps anti-biotine indiquent le stade de développement de la maladie auto-immune et puissent donc servir de marqueur de stade précoce de la maladie.
Méthodes : A. Recrutement des patients. Recueillir le dossier médical et les échantillons de sang du participant. B. Registres des mesures cliniques et biochimiques. C. Le sérum de tous les patients sera testé pour la corrélation entre le niveau de biotine, la biotine liée aux anticorps et les anticorps anti-biotine aux tests des fonctions hépatiques. D. Test contrôlé pour des souris injectées à plusieurs reprises avec des auto-anticorps biotinilés. Le niveau d'anti-biotine sera testé et leur influence sur la souris. E. Détermination de la corrélation entre les anticorps biotinilés ou les anticorps anti-biotine avec l'éruption ou la rupture de la maladie et la maladie auto-immune.
Résultats attendus : Les taux sériques de biotine-protéine et les taux d'anticorps anti-biotine sont augmentés chez les patients atteints de maladies hépatiques auto-immunes actives.
Importance : La preuve du lien entre les immunoglobulines porteuses de biotine, les anticorps anti-biotine et les maladies auto-immunes ouvrira une nouvelle direction de recherche sur les facteurs possibles qui causent les maladies auto-immunes.
Implications probables pour la médecine : l'identification des corrélations entre la réaction à la biotine et les maladies auto-immunes permettra leur utilisation en tant que biomarqueurs pour les maladies auto-immunes, la gravité de la maladie et la personnalisation du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nimer Assy, MD
- Numéro de téléphone: +972-4-6828442
- E-mail: assy.n@ziv.health.gov.il
Lieux d'étude
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Safed, Israël, 13100
- ZIV Medical Center
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Contact:
- Nimer Assy, MD
- Numéro de téléphone: +972-4-6826442
- E-mail: assy.n@ziv.health.gov.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé donné librement
- Maladie auto-immune
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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maladie auto-immune
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de niveau de biotine
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0027-13-ziv
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