- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01934764
Identifiering av korrelationer mellan reaktion på biotin och autoimmuna sjukdomar
Arbetshypotes och mål: Biotin konjugeras kovalent till flera proteiner och används som en kofaktor. Konjugering av biotin till icke-målinriktade, ospecifika proteiner (t.ex. immunglobuliner) leder till att immuntoleransen bryts och till bildning av antibiotinantikroppar. Anti-biotin-antikroppar kommer att hittas i samband med utvecklingen och förekomsten av autoimmun sjukdom. I denna forskning kommer korrelationen mellan immunsvar mot biotin och bildandet av autoimmuna sjukdomar att studeras:
A. Bedömning av möjligheten att biotin framkallar immunsvar involverat i utvecklingsstadiet av den autoimmuna sjukdomen.
B. Bedömning av möjligheten att anti-biotinantikroppar indikerar utvecklingsstadiet för den autoimmuna sjukdomen och därför kan fungera som en markör i ett tidigt stadium av sjukdomen.
Metoder: A. Patientrekrytering. Insamling av deltagarens journal och blodprover. B. Registrering av kliniska och biokemiska åtgärder. C. Serum från alla patienter kommer att testas för korrelationen mellan biotinnivå, biotin bundet till antikroppar och anti-biotinantikroppar mot leverfunktionstester. D. Kontrollerat test för upprepade injicerade möss med biotinilerade självantikroppar. Nivån av antibiotin kommer att testas och deras inverkan på musen. E. Bestämning av korrelationen mellan biotinilerade antikroppar eller anti-biotinantikroppar mot sjukdomsutbrott eller avbrott och autoimmun sjukdom.
Förväntade resultat: Nivåer av biotinprotein i serum och antibiotinantikroppar ökar hos patienter med aktiva autoimmuna leversjukdomar.
Betydelse: Beviset på sambandet mellan biotinbärande immunglobuliner, antibiotinantikroppar och autoimmuna sjukdomar kommer att öppna nya forskningsriktningar för möjliga faktorer som orsakar autoimmuna sjukdomar.
Troliga konsekvenser för medicin: Identifiering av korrelationer mellan reaktion på biotin och autoimmuna sjukdomar kommer att möjliggöra användningen av dem som biomarkörer för autoimmuna sjukdomar, sjukdomens svårighetsgrad och personalisering av behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fritt givet informerat samtycke
- Autoimmun sjukdom
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
autoimmun sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biotinnivåtest
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0027-13-ziv
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autoimmun sjukdom
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAvslutadAutoimmun binjurebarksviktStorbritannien
-
Hannover Medical SchoolRekryteringAutoimmun leversjukdom | Autoimmun hepatitTyskland
-
National Eye Institute (NEI)Avslutad
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna, Österrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungern, Italien, Spanien, Storbritannien
-
SanofiAvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannien, Belgien, Nederländerna, Frankrike, Förenta staterna, Tyskland, Ungern, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Förenta staterna, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungern, Israel, Australien, Thailand, Storbritannien, Rumänien
-
Annexon, Inc.AvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna
-
Eugene NikitinOkändAIHA - varm autoimmun hemolytisk anemiRyska Federationen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringAutoimmun leversjukdom | Primär skleroserande kolangit | Autoimmun hepatitFörenta staterna