- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01934764
Identyfikacja korelacji między reakcją na biotynę a chorobami autoimmunologicznymi
Hipoteza robocza i cele: Biotyna jest sprzężona kowalencyjnie z kilkoma białkami i wykorzystywana jako kofaktor. Koniugacja biotyny z nieukierunkowanymi, nieswoistymi białkami (np. immunoglobulin) prowadzi do przerwania tolerancji immunologicznej i powstania przeciwciał przeciwko biotynie. Przeciwciała przeciwko biotynie zostaną znalezione w korelacji z postępem i teraźniejszością choroby autoimmunologicznej. W tym badaniu zbadana zostanie korelacja między odpowiedzią immunologiczną przeciwko biotynie a powstawaniem chorób autoimmunologicznych:
A. Ocena możliwości wywołania przez biotynę odpowiedzi immunologicznej związanej z etapem rozwoju choroby autoimmunologicznej.
B. Ocena możliwości, że przeciwciała przeciwko biotynie wskazują na stadium rozwojowe choroby autoimmunologicznej, a zatem mogą służyć jako marker wczesnego stadium choroby.
Metody: A. Rekrutacja pacjentów. Pobranie dokumentacji medycznej uczestnika i pobranie krwi. B. Zapisy pomiarów klinicznych i biochemicznych. C. Surowica wszystkich pacjentów zostanie zbadana pod kątem korelacji między poziomem biotyny, biotyną związaną z przeciwciałami i przeciwciałami przeciwko biotynie z testami funkcji wątroby. D. Kontrolowany test dla myszy, którym wielokrotnie wstrzykiwano biotynilowane własne przeciwciała. Zbadany zostanie poziom antybiotyny i jej wpływ na myszy. E. Określenie korelacji między przeciwciałami biotynilowanymi lub przeciwciałami przeciw biotynie a wystąpieniem lub zerwaniem choroby a chorobą autoimmunologiczną.
Oczekiwane wyniki: Stężenia biotyny-białka w surowicy i poziomy przeciwciał przeciw biotynie są podwyższone u pacjentów z aktywnymi autoimmunologicznymi chorobami wątroby.
Znaczenie: Dowód na związek między immunoglobulinami przenoszącymi biotynę, przeciwciałami przeciw biotynie a chorobami autoimmunologicznymi otworzy nowy kierunek badań nad możliwymi czynnikami wywołującymi choroby autoimmunologiczne.
Prawdopodobne implikacje dla medycyny: Identyfikacja korelacji między reakcją na biotynę a chorobami autoimmunologicznymi umożliwi ich wykorzystanie jako biomarkerów chorób autoimmunologicznych, ciężkości choroby i personalizacji leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnie wyrażona świadoma zgoda
- Choroby autoimmunologiczne
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
choroby autoimmunologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Test poziomu biotyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0027-13-ziv
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby autoimmunologiczne
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone