Identifikace korelací mezi reakcí na biotin a autoimunitními chorobami
Pracovní hypotéza a cíle: Biotin je kovalentně konjugován s několika proteiny a použit jako kofaktor. Konjugace biotinu na necílené, nespecifické proteiny (např. imunoglobuliny) vede k narušení imunitní tolerance a k tvorbě antibiotinových protilátek. Protilátky proti biotinu budou nalezeny v korelaci s progresí a přítomností autoimunitního onemocnění. V tomto výzkumu bude studována korelace mezi imunitní odpovědí proti biotinu a vznikem autoimunitních onemocnění:
A. Posouzení možnosti, že biotin vyvolává imunitní odpověď zapojenou do vývojového stadia autoimunitního onemocnění.
B. Posouzení možnosti, že protilátky proti biotinu indikují vývojové stadium autoimunitního onemocnění, a proto mohou sloužit jako marker časného stadia onemocnění.
Metody: A. Nábor pacientů. Shromáždění lékařského záznamu účastníka a vzorků krve. B. Záznamy klinických a biochemických měření. C. Sérum všech pacientů bude testováno na korelaci mezi hladinou biotinu, biotinem navázaným na protilátky a anti-biotinovými protilátkami k testům jaterních funkcí. D. Kontrolovaný test pro myši s opakovanou injekcí biotinilovaných vlastních protilátek. Bude testována hladina antibiotinu a jejich vliv na myši. E. Stanovení korelace mezi biotinilovanými protilátkami nebo anti-biotinovými protilátkami s propuknutím nebo zánikem onemocnění a autoimunitním onemocněním.
Očekávané výsledky: Hladiny biotinového proteinu v séru a hladiny anti biotinových protilátek jsou zvýšené u pacientů s aktivním autoimunitním onemocněním jater.
Význam: Důkaz spojení mezi biotin-přenášejícími imunoglobuliny, anti biotinovými protilátkami a autoimunitními onemocněními otevře nový směr výzkumu možných faktorů, které způsobují autoimunitní onemocnění.
Pravděpodobné implikace pro medicínu: Identifikace korelací mezi reakcí na biotin a autoimunitními chorobami umožní jejich využití jako biomarkerů autoimunitních onemocnění, závažnosti onemocnění a personalizaci léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- ZIV Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Svobodně daný informovaný souhlas
- Autoimunitní onemocnění
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
autoimunitní onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test hladiny biotinu
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0027-13-ziv
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .