Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af sammenhænge mellem reaktion på biotin og autoimmune sygdomme

3. september 2013 opdateret af: Assy Nimer, Ziv Hospital

Arbejdshypotese og mål: Biotin er konjugeret kovalent til flere proteiner og bruges som en co-faktor. Konjugering af biotin til ikke-målrettede, uspecifikke proteiner (f. immunglobuliner) fører til nedbrydning af immuntolerancen og til dannelse af anti-biotin-antistoffer. Anti-biotin-antistoffer vil blive fundet i sammenhæng med progressionen og tilstedeværelsen af ​​autoimmun sygdom. I denne forskning vil sammenhængen mellem immunrespons mod biotin og dannelsen af ​​autoimmun sygdom blive undersøgt:

A. Vurdering af muligheden for, at biotin fremkalder immunrespons involveret i udviklingsstadiet af den autoimmune sygdom.

B. Vurdering af muligheden for, at anti-biotin-antistoffer indikerer udviklingsstadiet af den autoimmune sygdom og derfor kan tjene som en tidlig sygdomsmarkør.

Metoder: A. Patientrekruttering. Indsamling af deltagers journal og blodprøver. B. Registreringer af kliniske og biokemiske målinger. C. Serum fra alle patienter vil blive testet for sammenhængen mellem biotinniveau, biotin bundet til antistoffer og antibiotinantistoffer mod leverfunktionstest. D. Kontrolleret test for gentagne gange injicerede mus med biotinilerede selvantistoffer. Niveauet af anti-biotin vil blive testet og deres indflydelse på musen. E. Bestemmelse af sammenhængen mellem biotinilerede antistoffer eller anti-biotinantistoffer til sygdomsudbrud eller severance og autoimmun sygdom.

Forventede resultater: Serumbiotin-proteinniveauer og antibiotinantistofniveauer er øget hos patienter med aktive autoimmune leversygdomme.

Betydning: Beviset for forbindelsen mellem biotin-bærende immunoglobuliner, antibiotin-antistoffer og autoimmune sygdomme vil åbne nye forskningsretninger for mulige faktorer, der forårsager autoimmun sygdom.

Sandsynlige implikationer for medicin: Identifikation af sammenhænge mellem reaktion på biotin og autoimmune sygdomme vil muliggøre deres anvendelse som biomarkører for autoimmune sygdomme, sygdommens sværhedsgrad og personalisering af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med autoimmun sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frit givet informeret samtykke
  • Autoimmun sygdom

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
autoimmun sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biotin niveau test
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2013

Først opslået (Skøn)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0027-13-ziv

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner