Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av korrelasjoner mellom reaksjon på biotin og autoimmune sykdommer

3. september 2013 oppdatert av: Assy Nimer, Ziv Hospital

Arbeidshypotese og mål: Biotin er kovalent konjugert til flere proteiner og brukes som en kofaktor. Konjugering av biotin til ikke-målrettede, uspesifikke proteiner (f. immunglobuliner) fører til brudd på immuntoleransen og til dannelse av anti-biotin-antistoffer. Anti-biotin-antistoffer vil bli funnet i sammenheng med progresjonen og tilstedeværelsen av autoimmun sykdom. I denne forskningen vil korrelasjonen mellom immunrespons mot biotin og dannelsen av autoimmun sykdom bli studert:

A. Vurdering av muligheten for at biotin fremkaller immunrespons involvert i utviklingsstadiet av den autoimmune sykdommen.

B. Vurdering av muligheten for at anti-biotin-antistoffer indikerer utviklingsstadiet av den autoimmune sykdommen og derfor kan tjene som en tidlig sykdomsmarkør.

Metoder: A. Pasientrekruttering. Innhenting av deltakerens journal og blodprøver. B. Registrering av kliniske og biokjemiske tiltak. C. Serum fra alle pasienter vil bli testet for korrelasjon mellom biotinnivå, biotin bundet til antistoffer og antibiotinantistoffer mot leverfunksjonstester. D. Kontrollert test for gjentatte injiserte mus med biotinilerte selvantistoffer. Nivået av anti-biotin vil bli testet og deres innflytelse på musen. E. Bestemmelse av korrelasjonen mellom biotinilerte antistoffer eller anti-biotinantistoffer mot sykdomsutbrudd eller avbrudd og autoimmun sykdom.

Forventede resultater: Serumbiotin-proteinnivåer og antibiotinantistoffer øker hos pasienter med aktive autoimmune leversykdommer.

Viktighet: Beviset på sammenhengen mellom biotinbærende immunoglobuliner, antibiotinantistoffer og autoimmune sykdommer vil åpne nye forskningsretninger for mulige faktorer som forårsaker autoimmun sykdom.

Sannsynlige implikasjoner for medisin: Identifisering av korrelasjoner mellom reaksjon på biotin og autoimmune sykdommer vil muliggjøre bruk av dem som biomarkører for autoimmune sykdommer, alvorlighetsgraden av sykdommen og personalisering av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med autoimmun sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fritt gitt informert samtykke
  • Autoimmun sykdom

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
autoimmun sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test av biotinnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0027-13-ziv

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmun sykdom

3
Abonnere