- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01934764
Identificação de correlações entre reação à biotina e doenças autoimunes
Hipótese de trabalho e objetivos: A biotina é conjugada covalentemente a várias proteínas e utilizada como co-fator. A conjugação de biotina com proteínas inespecíficas não direcionadas (por exemplo, imunoglobulinas) leva à quebra da tolerância imunológica e à formação de anticorpos anti-biotina. Os anticorpos anti-biotina serão encontrados em correlação com a progressão e a presença de doença autoimune. Nesta pesquisa, será estudada a correlação entre a resposta imune contra a biotina e as formações de doenças autoimunes:
A. Avaliação da possibilidade de a biotina desencadear uma resposta imune envolvida no estágio de desenvolvimento da doença autoimune.
B. Avaliação da possibilidade de os anticorpos anti-biotina indicarem o estágio de desenvolvimento da doença autoimune e, portanto, servirem como um marcador do estágio inicial da doença.
Métodos: A. Recrutamento de pacientes. Coleta do prontuário do participante e amostras de sangue. B. Registros de medidas clínicas e bioquímicas. C. O soro de todos os pacientes será testado para a correlação entre o nível de biotina, biotina ligada a anticorpos e anticorpos anti-biotina para testes de funções hepáticas. D. Teste controlado para camundongos repetidamente injetados com autoanticorpos biotinilados. Será testado o nível de anti-biotina e sua influência no camundongo. E. Determinação da correlação entre anticorpos biotinilados ou anticorpos anti-biotina para a erupção ou extinção da doença e doença autoimune.
Resultados esperados: Os níveis séricos de biotina-proteína e os níveis de anticorpos anti-biotina são aumentados em pacientes com doenças hepáticas autoimunes ativas.
Importância: A prova da conexão entre imunoglobulinas transportadoras de biotina, anticorpos anti-biotina e doenças autoimunes abrirá novas direções de pesquisa de possíveis fatores que causam doenças autoimunes.
Implicações prováveis para a medicina: A identificação de correlações entre reação à biotina e doenças autoimunes permitirá seu uso como biomarcadores para doenças autoimunes, gravidade da doença e personalização do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado dado livremente
- Doença auto-imune
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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doença auto-imune
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste de nível de biotina
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0027-13-ziv
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