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Identificação de correlações entre reação à biotina e doenças autoimunes

3 de setembro de 2013 atualizado por: Assy Nimer, Ziv Hospital

Hipótese de trabalho e objetivos: A biotina é conjugada covalentemente a várias proteínas e utilizada como co-fator. A conjugação de biotina com proteínas inespecíficas não direcionadas (por exemplo, imunoglobulinas) leva à quebra da tolerância imunológica e à formação de anticorpos anti-biotina. Os anticorpos anti-biotina serão encontrados em correlação com a progressão e a presença de doença autoimune. Nesta pesquisa, será estudada a correlação entre a resposta imune contra a biotina e as formações de doenças autoimunes:

A. Avaliação da possibilidade de a biotina desencadear uma resposta imune envolvida no estágio de desenvolvimento da doença autoimune.

B. Avaliação da possibilidade de os anticorpos anti-biotina indicarem o estágio de desenvolvimento da doença autoimune e, portanto, servirem como um marcador do estágio inicial da doença.

Métodos: A. Recrutamento de pacientes. Coleta do prontuário do participante e amostras de sangue. B. Registros de medidas clínicas e bioquímicas. C. O soro de todos os pacientes será testado para a correlação entre o nível de biotina, biotina ligada a anticorpos e anticorpos anti-biotina para testes de funções hepáticas. D. Teste controlado para camundongos repetidamente injetados com autoanticorpos biotinilados. Será testado o nível de anti-biotina e sua influência no camundongo. E. Determinação da correlação entre anticorpos biotinilados ou anticorpos anti-biotina para a erupção ou extinção da doença e doença autoimune.

Resultados esperados: Os níveis séricos de biotina-proteína e os níveis de anticorpos anti-biotina são aumentados em pacientes com doenças hepáticas autoimunes ativas.

Importância: A prova da conexão entre imunoglobulinas transportadoras de biotina, anticorpos anti-biotina e doenças autoimunes abrirá novas direções de pesquisa de possíveis fatores que causam doenças autoimunes.

Implicações prováveis ​​para a medicina: A identificação de correlações entre reação à biotina e doenças autoimunes permitirá seu uso como biomarcadores para doenças autoimunes, gravidade da doença e personalização do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com doença autoimune

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado dado livremente
  • Doença auto-imune

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
doença auto-imune

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de nível de biotina
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0027-13-ziv

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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