Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление корреляции между реакцией на биотин и аутоиммунными заболеваниями

3 сентября 2013 г. обновлено: Assy Nimer, Ziv Hospital

Рабочая гипотеза и цели: биотин ковалентно конъюгирован с несколькими белками и используется в качестве кофактора. Конъюгация биотина с нецелевыми неспецифическими белками (например, иммуноглобулины) приводит к нарушению иммунной толерантности и образованию антибиотиновых антител. Антибиотиновые антитела будут обнаруживаться в связи с прогрессированием и наличием аутоиммунного заболевания. В этом исследовании будет изучена корреляция между иммунным ответом на биотин и формированием аутоиммунных заболеваний:

А. Оценка возможности того, что биотин вызывает иммунный ответ на стадии развития аутоиммунного заболевания.

B. Оценка возможности того, что антитела к биотину указывают на стадию развития аутоиммунного заболевания и, следовательно, могут служить маркером ранней стадии заболевания.

Методы: A. Набор пациентов. Сбор медицинской карты участника и образцов крови. B. Записи клинических и биохимических показателей. C. Сыворотка всех пациентов будет проверена на корреляцию между уровнем биотина, биотином, связанным с антителами, и антибиотиновыми антителами с тестами функции печени. D. Контролируемый тест на мышах с повторными инъекциями биотинилированных аутоантител. Будет проверен уровень антибиотина и его влияние на мышь. E. Определение корреляции между биотинилированными антителами или антибиотиновыми антителами с развитием или развитием болезни и аутоиммунным заболеванием.

Ожидаемые результаты: уровни биотин-белка в сыворотке и уровни антител к биотину повышаются у пациентов с активными аутоиммунными заболеваниями печени.

Важность: Доказательство связи между биотиннесущими иммуноглобулинами, антителами к биотину и аутоиммунными заболеваниями откроет новое направление исследований возможных факторов, вызывающих аутоиммунные заболевания.

Возможные последствия для медицины: выявление корреляций между реакцией на биотин и аутоиммунными заболеваниями позволит использовать их в качестве биомаркеров аутоиммунных заболеваний, тяжести заболевания и персонализации лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Аутоиммунное заболевание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Nimer Assy, MD
Номер телефона: +972-4-6828442
Электронная почта: assy.n@ziv.health.gov.il

Места учебы

Израиль
- - Safed, Израиль, 13100
    - ZIV Medical Center
    - Контакт:
      
      Nimer Assy, MD
      
      Номер телефона: +972-4-6826442
      
      Электронная почта: assy.n@ziv.health.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с аутоиммунным заболеванием

Описание

Критерии включения:

Свободно данное информированное согласие
Аутоиммунное заболевание

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
аутоиммунное заболевание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Тест уровня биотина Временное ограничение: Базовый уровень	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziv Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0027-13-ziv

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .