Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van correlaties tussen reactie op biotine en auto-immuunziekten

3 september 2013 bijgewerkt door: Assy Nimer, Ziv Hospital

Werkhypothese en doelstellingen: Biotine wordt covalent geconjugeerd aan verschillende eiwitten en gebruikt als cofactor. Conjugatie van biotine aan niet-gerichte, niet-specifieke eiwitten (bijv. immunoglobulinen) leidt tot het verbreken van de immuuntolerantie en tot de vorming van anti-biotine-antilichamen. Anti-biotine-antilichamen zullen worden gevonden in verband met de progressie en het heden van auto-immuunziekten. In dit onderzoek zal de correlatie tussen de immuunrespons tegen biotine en de vorming van auto-immuunziekten worden bestudeerd:

A. Beoordeling van de mogelijkheid dat biotine een immuunrespons opwekt die betrokken is bij het ontwikkelingsstadium van de auto-immuunziekte.

B. Beoordeling van de mogelijkheid dat anti-biotine-antilichamen het ontwikkelingsstadium van de auto-immuunziekte aangeven en daarom kunnen dienen als marker in een vroeg stadium van de ziekte.

Methoden: A. Werving van patiënten. Het verzamelen van het medisch dossier en bloedmonsters van de deelnemer. B. Registraties van klinische en biochemische maatregelen. C. Het serum van alle patiënten zal worden getest op de correlatie tussen het biotinegehalte, biotine gebonden aan antilichamen en anti-biotine antilichamen bij leverfunctietesten. D. Gecontroleerde test voor herhaaldelijk geïnjecteerde muizen met gebiotinileerde zelf-antilichamen. Niveau van anti-biotine zal worden getest en hun invloed op de muis. E. Bepaling van de correlatie tussen gebiotinileerde antilichamen of anti-biotine-antilichamen tegen het uitbreken of verbreken van een ziekte en auto-immuunziekte.

Verwachte resultaten: Serumbiotine-eiwitspiegels en anti-biotine-antilichamen zijn verhoogd bij patiënten met actieve auto-immuunleverziekten.

Belang: Het bewijs van een verband tussen biotine-dragende immunoglobulinen, anti-biotine-antilichamen en auto-immuunziekten zal een nieuwe onderzoeksrichting openen naar mogelijke factoren die auto-immuunziekten veroorzaken.

Mogelijke implicaties voor de geneeskunde: Identificatie van correlaties tussen reactie op biotine en auto-immuunziekten zal hun gebruik als biomarkers voor auto-immuunziekten, de ernst van de ziekte en personalisatie van de behandeling mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met een auto-immuunziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijelijk gegeven geïnformeerde toestemming
  • Auto immuunziekte

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
auto immuunziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test op biotineniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0027-13-ziv

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren