- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01934764
Identificatie van correlaties tussen reactie op biotine en auto-immuunziekten
Werkhypothese en doelstellingen: Biotine wordt covalent geconjugeerd aan verschillende eiwitten en gebruikt als cofactor. Conjugatie van biotine aan niet-gerichte, niet-specifieke eiwitten (bijv. immunoglobulinen) leidt tot het verbreken van de immuuntolerantie en tot de vorming van anti-biotine-antilichamen. Anti-biotine-antilichamen zullen worden gevonden in verband met de progressie en het heden van auto-immuunziekten. In dit onderzoek zal de correlatie tussen de immuunrespons tegen biotine en de vorming van auto-immuunziekten worden bestudeerd:
A. Beoordeling van de mogelijkheid dat biotine een immuunrespons opwekt die betrokken is bij het ontwikkelingsstadium van de auto-immuunziekte.
B. Beoordeling van de mogelijkheid dat anti-biotine-antilichamen het ontwikkelingsstadium van de auto-immuunziekte aangeven en daarom kunnen dienen als marker in een vroeg stadium van de ziekte.
Methoden: A. Werving van patiënten. Het verzamelen van het medisch dossier en bloedmonsters van de deelnemer. B. Registraties van klinische en biochemische maatregelen. C. Het serum van alle patiënten zal worden getest op de correlatie tussen het biotinegehalte, biotine gebonden aan antilichamen en anti-biotine antilichamen bij leverfunctietesten. D. Gecontroleerde test voor herhaaldelijk geïnjecteerde muizen met gebiotinileerde zelf-antilichamen. Niveau van anti-biotine zal worden getest en hun invloed op de muis. E. Bepaling van de correlatie tussen gebiotinileerde antilichamen of anti-biotine-antilichamen tegen het uitbreken of verbreken van een ziekte en auto-immuunziekte.
Verwachte resultaten: Serumbiotine-eiwitspiegels en anti-biotine-antilichamen zijn verhoogd bij patiënten met actieve auto-immuunleverziekten.
Belang: Het bewijs van een verband tussen biotine-dragende immunoglobulinen, anti-biotine-antilichamen en auto-immuunziekten zal een nieuwe onderzoeksrichting openen naar mogelijke factoren die auto-immuunziekten veroorzaken.
Mogelijke implicaties voor de geneeskunde: Identificatie van correlaties tussen reactie op biotine en auto-immuunziekten zal hun gebruik als biomarkers voor auto-immuunziekten, de ernst van de ziekte en personalisatie van de behandeling mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nimer Assy, MD
- Telefoonnummer: +972-4-6828442
- E-mail: assy.n@ziv.health.gov.il
Studie Locaties
-
-
-
Safed, Israël, 13100
- ZIV Medical Center
-
Contact:
- Nimer Assy, MD
- Telefoonnummer: +972-4-6826442
- E-mail: assy.n@ziv.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijelijk gegeven geïnformeerde toestemming
- Auto immuunziekte
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
auto immuunziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Test op biotineniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0027-13-ziv
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .