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Identificazione delle correlazioni tra reazione alla biotina e malattie autoimmuni

3 settembre 2013 aggiornato da: Assy Nimer, Ziv Hospital

Ipotesi di lavoro e obiettivi: La biotina è coniugata covalentemente a diverse proteine ​​e utilizzata come cofattore. Coniugazione della biotina a proteine ​​non mirate e non specifiche (ad es. immunoglobuline) porta alla rottura della tolleranza immunitaria e alla formazione di anticorpi anti-biotina. Gli anticorpi anti-biotina saranno trovati in correlazione con la progressione e il presente della malattia autoimmune. In questa ricerca verrà studiata la correlazione tra la risposta immunitaria contro la biotina e le formazioni di malattie autoimmuni:

A. Valutazione della possibilità che la biotina susciti una risposta immunitaria coinvolta nella fase di sviluppo della malattia autoimmune.

B. Valutazione della possibilità che gli anticorpi anti-biotina indichino lo stadio di sviluppo della malattia autoimmune e quindi possano fungere da marker dello stadio iniziale della malattia.

Metodi: A. Reclutamento dei pazienti. Raccolta della cartella clinica e dei campioni di sangue del partecipante. B. Registrazioni di misure cliniche e biochimiche. C. Il siero di tutti i pazienti sarà testato per la correlazione tra livello di biotina, biotina legata agli anticorpi e anticorpi anti-biotina ai test di funzionalità epatica. D. Test controllato per topi iniettati ripetutamente con autoanticorpi biotinilati. Verrà testato il livello di anti-biotina e la loro influenza sul topo. E. Determinazione della correlazione tra anticorpi biotinilati o anticorpi anti-biotina all'insorgenza o alla cessazione della malattia e malattia autoimmune.

Risultati attesi: i livelli sierici di biotina-proteina ei livelli di anticorpi anti-biotina sono aumentati nei pazienti con malattie epatiche autoimmuni attive.

Importanza: la prova della connessione tra immunoglobuline che trasportano biotina, anticorpi anti-biotina e malattie autoimmuni aprirà una nuova direzione di ricerca sui possibili fattori che causano la malattia autoimmune.

Probabili implicazioni per la medicina: l'identificazione delle correlazioni tra la reazione alla biotina e le malattie autoimmuni consentirà il loro utilizzo come biomarcatori per le malattie autoimmuni, la gravità della malattia e la personalizzazione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Safed, Israele, 13100
        • ZIV Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone con malattie autoimmuni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato liberamente prestato
  • Malattia autoimmune

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
malattia autoimmune

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del livello di biotina
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0027-13-ziv

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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