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Identifizierung von Korrelationen zwischen der Reaktion auf Biotin und Autoimmunerkrankungen

3. September 2013 aktualisiert von: Assy Nimer, Ziv Hospital

Arbeitshypothese und Ziele: Biotin wird kovalent an mehrere Proteine ​​konjugiert und als Co-Faktor genutzt. Konjugation von Biotin an nicht zielgerichtete, unspezifische Proteine ​​(z. Immunglobuline) führt zum Bruch der Immuntoleranz und zur Bildung von Anti-Biotin-Antikörpern. Anti-Biotin-Antikörper werden in Korrelation mit dem Fortschreiten und der Gegenwart einer Autoimmunerkrankung gefunden. In dieser Forschung wird die Korrelation zwischen der Immunantwort gegen Biotin und der Entstehung von Autoimmunerkrankungen untersucht:

A. Bewertung der Möglichkeit, dass Biotin eine Immunantwort hervorruft, die am Entwicklungsstadium der Autoimmunkrankheit beteiligt ist.

B. Bewertung der Möglichkeit, dass Anti-Biotin-Antikörper das Entwicklungsstadium der Autoimmunerkrankung anzeigen und daher als Marker für ein frühes Krankheitsstadium dienen können.

Methoden: A. Patientenrekrutierung. Sammeln der Krankenakte und der Blutproben der Teilnehmer. B. Aufzeichnungen über klinische und biochemische Messungen. C. Das Serum aller Patienten wird auf die Korrelation zwischen Biotinspiegel, an Antikörper gebundenem Biotin und Anti-Biotin-Antikörpern zu Leberfunktionstests getestet. D. Kontrollierter Test für wiederholt injizierte Mäuse mit biotinylierten Selbst-Antikörpern. Der Gehalt an Antibiotin wird getestet und sein Einfluss auf die Maus. E. Bestimmung der Korrelation zwischen biotinylierten Antikörpern oder Anti-Biotin-Antikörpern zu Krankheitsausbruch oder -ablösung und Autoimmunkrankheit.

Erwartete Ergebnisse: Serum-Biotin-Proteinspiegel und Anti-Biotin-Antikörperspiegel sind bei Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen der Leber erhöht.

Bedeutung: Der Nachweis der Verbindung zwischen Biotin-tragenden Immunglobulinen, Anti-Biotin-Antikörpern und Autoimmunerkrankungen wird neue Forschungsrichtungen möglicher Faktoren eröffnen, die zu Autoimmunerkrankungen führen.

Mögliche Auswirkungen auf die Medizin: Die Identifizierung von Korrelationen zwischen der Reaktion auf Biotin und Autoimmunerkrankungen wird ihre Verwendung als Biomarker für Autoimmunerkrankungen, den Schweregrad der Erkrankung und die Personalisierung der Behandlung ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit Autoimmunerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frei gegebene informierte Zustimmung
  • Autoimmunerkrankung

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Autoimmunerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biotin-Level-Test
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0027-13-ziv

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Klinische Studien zur Autoimmunerkrankung

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