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生物素反应与自身免疫性疾病之间相关性的鉴定

2013年9月3日 更新者:Assy Nimer、Ziv Hospital

工作假设和目标:生物素与多种蛋白质共价结合并用作辅因子。 生物素与非靶向、非特异性蛋白质(例如 免疫球蛋白)导致免疫耐受性的破坏和抗生物素抗体的形成。 将发现抗生物素抗体与自身免疫性疾病的进展和存在相关。 在这项研究中,将研究针对生物素的免疫反应与自身免疫性疾病形成之间的相关性:

A. 评估生物素引发自身免疫性疾病发展阶段的免疫反应的可能性。

B. 评估抗生物素抗体指示自身免疫性疾病发展阶段并因此可作为疾病早期阶段标志物的可能性。

方法: A. 患者招募。 收集参与者的病历和血样。 B. 临床和生化措施的记录。 C.所有患者的血清将被测试生物素水平、与抗体结合的生物素和抗生物素抗体与肝功能测试之间的相关性。 D. 对小鼠重复注射生物素化自身抗体的对照试验。 将测试抗生物素的水平及其对小鼠的影响。 E.确定生物素化抗体或抗生物素抗体与疾病发作或解除以及自身免疫性疾病之间的相关性。

预期结果:活动性自身免疫性肝病患者的血清生物素蛋白水平和抗生物素抗体水平升高。

重要性:证明携带生物素的免疫球蛋白、抗生物素抗体与自身免疫性疾病之间的联系将为导致自身免疫性疾病的可能因素开辟新的研究方向。

对医学的可能影响:确定对生物素的反应与自身免疫性疾病之间的相关性,将使它们能够用作自身免疫性疾病、疾病严重程度和个性化治疗的生物标志物。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有自身免疫性疾病的人

描述

纳入标准:

  • 自愿给予知情同意
  • 自身免疫性疾病

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
自身免疫性疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生物素水平测试
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月3日

首次发布 (估计)

2013年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月3日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0027-13-ziv

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