- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01934764
Identificación de correlaciones entre la reacción a la biotina y las enfermedades autoinmunes
Hipótesis de trabajo y objetivos: la biotina se conjuga covalentemente con varias proteínas y se utiliza como cofactor. Conjugación de biotina a proteínas inespecíficas no dirigidas (p. inmunoglobulinas) conduce a la ruptura de la tolerancia inmune y a la formación de anticuerpos anti-biotina. Los anticuerpos anti-biotina se encontrarán en correlación con la progresión y la presencia de la enfermedad autoinmune. En esta investigación se estudiará la correlación entre la respuesta inmune contra la biotina y la formación de enfermedades autoinmunes:
A. Evaluación de la posibilidad de que la biotina provoque una respuesta inmunitaria implicada en la etapa de desarrollo de la enfermedad autoinmune.
B. Evaluación de la posibilidad de que los anticuerpos anti-biotina indiquen la etapa de desarrollo de la enfermedad autoinmune y, por lo tanto, puedan servir como un marcador de etapa temprana de la enfermedad.
Métodos: A. Reclutamiento de pacientes. Recopilación de la historia clínica y muestras de sangre de los participantes. B. Registros de medidas clínicas y bioquímicas. C. Se analizará el suero de todos los pacientes para determinar la correlación entre el nivel de biotina, la biotina unida a los anticuerpos y los anticuerpos anti-biotina para las pruebas de función hepática. D. Prueba controlada para ratones inyectados repetidamente con autoanticuerpos biotinilados. Se probará el nivel de anti-biotina y su influencia en el ratón. E. Determinación de la correlación entre anticuerpos biotinilados o anticuerpos anti-biotina para la erupción o ruptura de la enfermedad y la enfermedad autoinmune.
Resultados esperados: Los niveles séricos de proteína de biotina y los niveles de anticuerpos antibiotina aumentan en pacientes con enfermedades hepáticas autoinmunes activas.
Importancia: La prueba de la conexión entre las inmunoglobulinas transportadoras de biotina, los anticuerpos anti biotina y las enfermedades autoinmunes abrirá una nueva dirección de investigación de los posibles factores que causan la enfermedad autoinmune.
Probables implicaciones para la Medicina: La identificación de correlaciones entre la reacción a la biotina y las enfermedades autoinmunes permitirá su uso como biomarcadores de enfermedades autoinmunes, la gravedad de la enfermedad y la personalización del tratamiento.
Descripción general del estudio
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Estudio Contacto
- Nombre: Nimer Assy, MD
- Número de teléfono: +972-4-6828442
- Correo electrónico: assy.n@ziv.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Safed, Israel, 13100
- ZIV Medical Center
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Contacto:
- Nimer Assy, MD
- Número de teléfono: +972-4-6826442
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Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado otorgado libremente
- Enfermedad autoinmune
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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enfermedad autoinmune
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de nivel de biotina
Periodo de tiempo: Base
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Base
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