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Identificación de correlaciones entre la reacción a la biotina y las enfermedades autoinmunes

3 de septiembre de 2013 actualizado por: Assy Nimer, Ziv Hospital

Hipótesis de trabajo y objetivos: la biotina se conjuga covalentemente con varias proteínas y se utiliza como cofactor. Conjugación de biotina a proteínas inespecíficas no dirigidas (p. inmunoglobulinas) conduce a la ruptura de la tolerancia inmune y a la formación de anticuerpos anti-biotina. Los anticuerpos anti-biotina se encontrarán en correlación con la progresión y la presencia de la enfermedad autoinmune. En esta investigación se estudiará la correlación entre la respuesta inmune contra la biotina y la formación de enfermedades autoinmunes:

A. Evaluación de la posibilidad de que la biotina provoque una respuesta inmunitaria implicada en la etapa de desarrollo de la enfermedad autoinmune.

B. Evaluación de la posibilidad de que los anticuerpos anti-biotina indiquen la etapa de desarrollo de la enfermedad autoinmune y, por lo tanto, puedan servir como un marcador de etapa temprana de la enfermedad.

Métodos: A. Reclutamiento de pacientes. Recopilación de la historia clínica y muestras de sangre de los participantes. B. Registros de medidas clínicas y bioquímicas. C. Se analizará el suero de todos los pacientes para determinar la correlación entre el nivel de biotina, la biotina unida a los anticuerpos y los anticuerpos anti-biotina para las pruebas de función hepática. D. Prueba controlada para ratones inyectados repetidamente con autoanticuerpos biotinilados. Se probará el nivel de anti-biotina y su influencia en el ratón. E. Determinación de la correlación entre anticuerpos biotinilados o anticuerpos anti-biotina para la erupción o ruptura de la enfermedad y la enfermedad autoinmune.

Resultados esperados: Los niveles séricos de proteína de biotina y los niveles de anticuerpos antibiotina aumentan en pacientes con enfermedades hepáticas autoinmunes activas.

Importancia: La prueba de la conexión entre las inmunoglobulinas transportadoras de biotina, los anticuerpos anti biotina y las enfermedades autoinmunes abrirá una nueva dirección de investigación de los posibles factores que causan la enfermedad autoinmune.

Probables implicaciones para la Medicina: La identificación de correlaciones entre la reacción a la biotina y las enfermedades autoinmunes permitirá su uso como biomarcadores de enfermedades autoinmunes, la gravedad de la enfermedad y la personalización del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel, 13100
        • ZIV Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas con enfermedades autoinmunes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado otorgado libremente
  • Enfermedad autoinmune

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
enfermedad autoinmune

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de nivel de biotina
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0027-13-ziv

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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