- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01934764
A biotinra adott reakció és az autoimmun betegségek közötti összefüggések azonosítása
Munkahipotézis és célok: A biotint kovalensen konjugálják több fehérjéhez, és kofaktorként használják. A biotin konjugációja nem célzott, nem specifikus fehérjékhez (pl. immunglobulinok) az immuntolerancia megtöréséhez és az anti-biotin antitestek képződéséhez vezet. Az antibiotin antitestek az autoimmun betegség progressziójával és jelenlétével összefüggésben találhatók. Ebben a kutatásban a biotin elleni immunválasz és az autoimmun betegségek kialakulása közötti összefüggést vizsgáljuk:
A. Annak felmérése, hogy a biotin immunválaszt válthat ki az autoimmun betegség fejlődési szakaszában.
B. Annak felmérése, hogy az anti-biotin antitestek az autoimmun betegség fejlődési stádiumát jelzik, és ezért a betegség korai stádiumának markereként szolgálhatnak.
Módszerek: A. Beteg toborzás. A résztvevő kórlapjának és vérmintáinak gyűjtése. B. A klinikai és biokémiai mérések nyilvántartása. C. Minden beteg szérumát megvizsgálják a biotinszint, az antitestekhez kötött biotin és a májfunkciós tesztek közötti biotin-ellenes antitestek közötti összefüggésre. D. Ellenőrzött teszt biotinilált önantitestekkel többször injektált egereken. Az antibiotin szintjét és az egérre gyakorolt hatásukat vizsgáljuk. E. A biotinilált antitestek vagy biotinellenes antitestek a betegség kitörése vagy szakadása és az autoimmun betegség között.
Várt eredmények: A szérum biotin-protein szintje és az antibiotin antitestek szintje megemelkedett aktív autoimmun májbetegségben szenvedő betegeknél.
Fontosság: A biotint hordozó immunglobulinok, az antibiotin antitestek és az autoimmun betegségek közötti kapcsolat bizonyítása új kutatási irányt nyit az autoimmun betegségeket kiváltó lehetséges tényezők kutatásában.
Valószínű következmények az orvostudományban: A biotinra adott reakció és az autoimmun betegségek közötti összefüggések azonosítása lehetővé teszi, hogy biomarkerként használják őket az autoimmun betegségekre, a betegség súlyosságára és a kezelés személyre szabására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önként adott, tájékozott beleegyezés
- Autoimmun betegség
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
autoimmun betegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biotin szint teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0027-13-ziv
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .