Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biotinra adott reakció és az autoimmun betegségek közötti összefüggések azonosítása

2013. szeptember 3. frissítette: Assy Nimer, Ziv Hospital

Munkahipotézis és célok: A biotint kovalensen konjugálják több fehérjéhez, és kofaktorként használják. A biotin konjugációja nem célzott, nem specifikus fehérjékhez (pl. immunglobulinok) az immuntolerancia megtöréséhez és az anti-biotin antitestek képződéséhez vezet. Az antibiotin antitestek az autoimmun betegség progressziójával és jelenlétével összefüggésben találhatók. Ebben a kutatásban a biotin elleni immunválasz és az autoimmun betegségek kialakulása közötti összefüggést vizsgáljuk:

A. Annak felmérése, hogy a biotin immunválaszt válthat ki az autoimmun betegség fejlődési szakaszában.

B. Annak felmérése, hogy az anti-biotin antitestek az autoimmun betegség fejlődési stádiumát jelzik, és ezért a betegség korai stádiumának markereként szolgálhatnak.

Módszerek: A. Beteg toborzás. A résztvevő kórlapjának és vérmintáinak gyűjtése. B. A klinikai és biokémiai mérések nyilvántartása. C. Minden beteg szérumát megvizsgálják a biotinszint, az antitestekhez kötött biotin és a májfunkciós tesztek közötti biotin-ellenes antitestek közötti összefüggésre. D. Ellenőrzött teszt biotinilált önantitestekkel többször injektált egereken. Az antibiotin szintjét és az egérre gyakorolt ​​hatásukat vizsgáljuk. E. A biotinilált antitestek vagy biotinellenes antitestek a betegség kitörése vagy szakadása és az autoimmun betegség között.

Várt eredmények: A szérum biotin-protein szintje és az antibiotin antitestek szintje megemelkedett aktív autoimmun májbetegségben szenvedő betegeknél.

Fontosság: A biotint hordozó immunglobulinok, az antibiotin antitestek és az autoimmun betegségek közötti kapcsolat bizonyítása új kutatási irányt nyit az autoimmun betegségeket kiváltó lehetséges tényezők kutatásában.

Valószínű következmények az orvostudományban: A biotinra adott reakció és az autoimmun betegségek közötti összefüggések azonosítása lehetővé teszi, hogy biomarkerként használják őket az autoimmun betegségekre, a betegség súlyosságára és a kezelés személyre szabására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Safed, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Autoimmun betegségben szenvedők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önként adott, tájékozott beleegyezés
  • Autoimmun betegség

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
autoimmun betegség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biotin szint teszt
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0027-13-ziv

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel