LEO 90100의 결합 누적 자극 가능성 및 반복 모욕 패치 테스트
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 피부에 반복적으로 적용한 후 LEO 90100 및 비히클의 피부 자극 가능성 및 감작 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice Cedex 3, 프랑스, 06202
- CPCAD, Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie, Hôpital de l'Archet 2
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 임상시험에 대한 구두 및 서면 정보를 제공한 후 피험자는 연구 관련 활동을 수행하기 전에 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공해야 합니다.
- 2. 스크리닝 시 18세 내지 65세의 건강한 남성 또는 여성 피험자.
제외 기준:
- 1. 임신 중이거나 가임기 여성으로서 연구 기간 동안 임신을 희망하거나 수유 중인 여성 피험자
- 2. 시험 부위 반응의 평가를 방해할 수 있는 전신 또는 피부 장애가 있는 피험자(예: 아토피성 피부염, 접촉성 습진, 건선) 3. 어떤 식으로든 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 피부 또는 피부 유형의 흉터, 점 또는 기타 비정상적인 색소 침착이 있는 피험자(Fitzpatrick 척도의 피부 유형 V 및 VI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량
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실험적: 레오 90100
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다른: 석유 연고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유도 단계 동안의 평균 누적 자극 지수 및 최대 피부 반응
기간: 3 주
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3 주
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챌린지 단계에서 각 시험 부위에서 양성 감작 반응을 보인 피험자 수
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Expert, LEO Pharma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Queille-Roussel C, Liljedahl M, Clonier F, Lacour JP. Phase I evaluation of the dermal safety of the fixed combination calcipotriene plus betamethasone dipropionate aerosol foam and foam vehicle. J Am Acad Dermatol. 2015:72 Suppl 1;AB211 (P844).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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