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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04620785
사마귀 치료의 광역학 요법
2021년 7월 23일 업데이트: marwa eldeeb, Alexandria University
사마귀의 치료에서 메틸렌 블루와 강렬한 펄스 광선 대 강렬한 펄스 광선을 단독으로 사용하는 광역학 요법:무작위 제어 연구
사마귀 치료에서만 IPL과 IPL을 사용하여 감광제로서 4% 메틸렌 블루 용액을 병변내 주사하여 광역동 요법의 효능(임상 및 피부경 검사) 및 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음에서 수행됩니다.
사마귀를 앓고 있는 80명의 환자(남성 및 여성)는 무작위로 그룹 A, B&C의 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A: 30명의 환자가 병변내 4% 메틸렌 블루 용액과 IPL을 사용하여 광역학 치료를 받게 됩니다.
그룹 B: 30명의 환자가 IPL만 시행합니다. 그룹 C(대조군): 20명의 환자가 병변내 식염수를 투여받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria University Faculty of Medicine
-
연락하다:
- amira abulfotooh eid, MD
- 전화번호: 01006897449
- 이메일: dramiraeid@yahoo.co.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 16세 이상.
- 성별: 남성 및 여성 환자 모두.
- 임상적으로 피부경학적으로 기록된 사마귀.
- 지난 2주 동안 사마귀 치료 없음.
제외 기준:
- 감광성 장애의 병력.
- 임신 및 수유중인 여성.
- koebnerization의 위험이 있는 질병 예. 건선과 편평태선.
- 생식기 사마귀.
- 머리와 목에 사마귀.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메틸렌 블루/IPL
병변내 4% 메틸렌 블루 용액을 사용하여 광역학 요법을 받게 되며, 15분 후에 환자는 IPL 세션을 받게 됩니다. 이것은 병변이 완전히 제거될 때까지 또는 최대 4회 세션까지 격주로 반복됩니다. |
학의
|
|
실험적: IPL
병변이 완전히 제거될 때까지 또는 최대 4개의 세션까지만 격주 IPL 세션을 진행합니다.
|
학의
|
|
위약 비교기: 식염
병변 내 식염수를 받게됩니다.
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사마귀의 소실
기간: 10주
|
임상 및 피부경 치료
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0106171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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