다중불포화지방산(PUFA)이 알레르기성/아토피성 피부염에 미치는 영향
2016년 9월 15일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
다가불포화지방산이 알레르기성/아토피성 피부염에 미치는 영향
이 임상 시험은 임신 및 수유 기간 동안 PUFA 보충이 모유 및 어머니 혈장의 지방산 조성에 미치는 영향과 위험이 증가한 유아의 아토피 피부염의 임상 결과를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- International Peace Maternity and Child Health Hospital of China welfare Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 16주에서 20주 사이에 임신한 여성
- 산모는 36주 후에 출산합니다.
- 어머니는 4개월 동안 젖을 먹일 의향이 있습니다.
- 엄마가 아토피 피부염 위험이 높은 아이를 낳을 가능성이 있다
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 어머니는 담배를 피우고 있다
- 모유 수유에 영향을 미치는 질병
- 복잡한 임신
- 해산물 알레르기
- 콩 알레르기
- 해양 물고기에 알레르기
- 어머니는 일주일에 두 번 이상 연어나 참치를 먹습니다.
- 어머니는 항응고제로 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도코사헥사엔산(DHA)
DHA가 함유된 캡슐을 받는 유아.
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다른: 하이 올리브 오일
DHA 및 EPA 없이 캡슐을 받는 영아.
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실험적: DHA+EPA
DHA와 EPA가 함유된 캡슐을 받는 유아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질 분석
기간: 기준선, 분만, 분만 후 1주일 이내, 산후 6주, 산후 4개월
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기준선, 분만, 분만 후 1주일 이내, 산후 6주, 산후 4개월
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PUFA의 대사체학 연구
기간: 기준선, 분만, 분만 후 1주일 이내, 산후 6주, 산후 4개월, 산후 12개월
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기준선, 분만, 분만 후 1주일 이내, 산후 6주, 산후 4개월, 산후 12개월
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일반적인 알레르겐에 대한 피부 단자 테스트
기간: 산후 4개월, 산후 12개월
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산후 4개월, 산후 12개월
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IgE 매개 알레르기성 습진의 임상적 평가
기간: 산후 4개월, 산후 12개월
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산후 4개월, 산후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지방산 불포화 효소(FADS) 유전자형
기간: 기준선
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기준선
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면역글로불린 E 면역글로불린 E 면역글로불린 E(IgE) 항체
기간: 기준선
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기준선
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면역학적 바이오마커
기간: 산후 4개월, 산후 12개월
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산후 4개월, 산후 12개월
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연구 기간 동안 수집된 의학적으로 확인된 부작용
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhiwei Liu, M.D., International Peace Maternity and Child Health Hospital of China Welfare Institution
- 수석 연구원: Huiyong Yin, Ph.D., Chinese Academy of Sciences
- 연구 책임자: Bryan Liu, Ph.D., Mead Johnson & Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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