De effecten van meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) op allergische/atopische dermatitis
15 september 2016 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
De effecten van meervoudig onverzadigde vetzuren op allergische/atopische dermatitis
Deze klinische studie zal de effecten bestuderen van PUFA-suppletie tijdens zwangerschap en lactatieperiode op de vetzuursamenstelling in moedermelk en plasma van de moeders en de klinische uitkomst van atopische dermatitis bij baby's met een verhoogd risico.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- International Peace Maternity and Child Health Hospital of China welfare Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw is zwanger tussen 16 en 20 weken
- Moeder bevalt na 36 weken
- Moeder is bereid om vier maanden borstvoeding te geven
- Moeder heeft het potentieel om een kind ter wereld te brengen met een verhoogd risico op atopische dermatitis
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Moeder rookt
- Ziekte met invloed op borstvoeding
- Gecompliceerde zwangerschap
- Allergisch voor zeevruchten
- Allergisch voor soja
- Allergisch voor zeevissen
- Moeder eet meer dan twee zalm- of tonijnmaaltijden per week
- Moeder wordt behandeld met antistollingsmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Docosahexaeenzuur (DHA)
zuigelingen die een capsule krijgen die DHA bevat.
|
|
|
ANDER: Hoge Olijfolie
zuigelingen die capsules krijgen zonder DHA en EPA.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: DHA+EPA
zuigelingen die capsules krijgen die DHA en EPA bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lipiden analyse
Tijdsspanne: Basislijn, bevalling, binnen een week na bevalling, 6 weken postpartum, 4 maanden postpartum
|
Basislijn, bevalling, binnen een week na bevalling, 6 weken postpartum, 4 maanden postpartum
|
|
Metabolomics Studie van PUFA
Tijdsspanne: Basislijn, bevalling, binnen een week na bevalling, 6 weken postpartum, 4 maanden postpartum, 12 maanden postpartum
|
Basislijn, bevalling, binnen een week na bevalling, 6 weken postpartum, 4 maanden postpartum, 12 maanden postpartum
|
|
Huidpriktest voor veel voorkomende allergenen
Tijdsspanne: 4 maanden na de bevalling, 12 maanden na de bevalling
|
4 maanden na de bevalling, 12 maanden na de bevalling
|
|
Klinische beoordeling van IgE-gemedieerd allergisch eczeem
Tijdsspanne: 4 maanden na de bevalling, 12 maanden na de bevalling
|
4 maanden na de bevalling, 12 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genotypes van vetzuurdesaturase (FADS).
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
immunoglobuline E immunoglobuline E Immunoglobuline E (IgE) Antilichamen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Immunologische biomarkers
Tijdsspanne: 4 maanden na de bevalling, 12 maanden na de bevalling
|
4 maanden na de bevalling, 12 maanden na de bevalling
|
|
Medisch bevestigde bijwerkingen verzameld gedurende de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
|
12 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhiwei Liu, M.D., International Peace Maternity and Child Health Hospital of China Welfare Institution
- Hoofdonderzoeker: Huiyong Yin, Ph.D., Chinese Academy of Sciences
- Studie directeur: Bryan Liu, Ph.D., Mead Johnson & Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .