Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af flerumættede fedtsyrer (PUFA) på allergisk/atopisk dermatitis

15. september 2016 opdateret af: Mead Johnson Nutrition

Effekterne af flerumættede fedtsyrer på allergisk/atopisk dermatitis

Dette kliniske forsøg vil studere virkningerne af PUFA-tilskud under graviditet og amning på fedtsyresammensætningen i modermælk og plasma hos mødrene og det kliniske resultat af atopisk dermatitis hos spædbørn med øget risiko.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • International Peace Maternity and Child Health Hospital of China welfare Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde er gravid mellem 16 og 20 uger
  • Mor føder efter 36 uger
  • Mor er villig til at amme i fire måneder
  • Mor har potentiale til at føde et barn med øget risiko for atopisk dermatitis
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mor ryger
  • Sygdom med indflydelse på amning
  • Kompliceret graviditet
  • Allergisk over for fisk og skaldyr
  • Allergisk over for soja
  • Allergisk over for havfisk
  • Mor har mere end to laks- eller tunmåltider om ugen
  • Mor er i behandling med antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Docosahexaensyre (DHA)
spædbørn, der får kapsler indeholdende DHA.
Kosttilskud: DHA
ANDET: Høj olivenolie
spædbørn, der modtager kapsler uden DHA og EPA.
Kosttilskud: Høj olivenolie
EKSPERIMENTEL: DHA+EPA
spædbørn, der får kapsler indeholdende DHA og EPA.
Kosttilskud: DHA+EPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipidanalyse
Tidsramme: Baseline, levering, inden for en uge efter fødslen, 6 uger efter fødslen, 4 måneder efter fødslen
Baseline, levering, inden for en uge efter fødslen, 6 uger efter fødslen, 4 måneder efter fødslen
Metabolomisk undersøgelse af PUFA
Tidsramme: Baseline, levering, inden for en uge efter fødslen, 6 uger efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
Baseline, levering, inden for en uge efter fødslen, 6 uger efter fødslen, 4 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
Hudpriktest til almindelige allergener
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
4 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
Klinisk vurdering af IgE-medieret allergisk eksem
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
4 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fatty Acid Desaturase (FADS) Genotyper
Tidsramme: Baseline
Baseline
immunglobulin E immunoglobulin E Immunoglobulin E (IgE) antistoffer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Immunologiske biomarkører
Tidsramme: 4 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
4 måneder efter fødslen, 12 måneder efter fødslen
Medicinsk bekræftede bivirkninger indsamlet gennem hele undersøgelsesperioden
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Samarbejdspartnere

Chinese Academy of Sciences
International Peace Maternity and Child Health Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhiwei Liu, M.D., International Peace Maternity and Child Health Hospital of China Welfare Institution
  • Ledende efterforsker: Huiyong Yin, Ph.D., Chinese Academy of Sciences
  • Studieleder: Bryan Liu, Ph.D., Mead Johnson & Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2013

Først opslået (SKØN)

5. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med DHA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner