アレルギー/アトピー性皮膚炎に対する多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の効果
2016年9月15日 更新者：Mead Johnson Nutrition
アレルギー・アトピー性皮膚炎に対する多価不飽和脂肪酸の効果
この臨床試験では、妊娠中および授乳期の PUFA 補給が母親の母乳および血漿中の脂肪酸組成に及ぼす影響と、リスクが高い乳児のアトピー性皮膚炎の臨床結果を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- International Peace Maternity and Child Health Hospital of China welfare Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠16～20週の女性
- 母親は36週後に出産
- 母親は 4 か月間母乳育児をする意思がある
- 母親はアトピー性皮膚炎のリスクが高い子供を出産する可能性がある
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 母はタバコを吸っている
- 母乳育児に影響を与える病気
- 複雑な妊娠
- 魚介類アレルギー
- 大豆アレルギー
- 海産魚アレルギー
- 母親はサーモンまたはマグロを週に 2 回以上食べます
- 母親は抗凝固薬による治療を受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ドコサヘキサエン酸（DHA）
DHAを含むカプセルを服用している乳児。
|
|
|
他の：ハイオリーブオイル
DHA と EPA を含まないカプセルを摂取する乳児。
|
|
|
実験的：DHA+EPA
DHAとEPAを含むカプセルを摂取する乳児。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脂質分析
時間枠：ベースライン、出産、産後1週間以内、産後6週間、産後4ヶ月
|
ベースライン、出産、産後1週間以内、産後6週間、産後4ヶ月
|
|
PUFAのメタボロミクス研究
時間枠：ベースライン、出産、産後1週間以内、産後6週間、産後4ヶ月、産後12ヶ月
|
ベースライン、出産、産後1週間以内、産後6週間、産後4ヶ月、産後12ヶ月
|
|
一般的なアレルゲンに対する皮膚プリックテスト
時間枠：産後4ヶ月、産後12ヶ月
|
産後4ヶ月、産後12ヶ月
|
|
IgE媒介性アレルギー性湿疹の臨床評価
時間枠：産後4ヶ月、産後12ヶ月
|
産後4ヶ月、産後12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脂肪酸デサチュラーゼ (FADS) 遺伝子型
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
免疫グロブリンE 免疫グロブリンE 免疫グロブリンE (IgE) 抗体
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
免疫バイオマーカー
時間枠：産後4ヶ月、産後12ヶ月
|
産後4ヶ月、産後12ヶ月
|
|
-研究期間を通して収集された医学的に確認された有害事象
時間枠：産後12ヶ月
|
産後12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Zhiwei Liu, M.D.、International Peace Maternity and Child Health Hospital of China Welfare Institution
- 主任研究者：Huiyong Yin, Ph.D.、Chinese Academy of Sciences
- スタディディレクター：Bryan Liu, Ph.D.、Mead Johnson & Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月15日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DHAの臨床試験
-
University of New MexicoNational Center for Research Resources (NCRR)終了しました
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Instituto... と他の協力者完了
-
University of Alabama at BirminghamMead Johnson Nutritionまだ募集していません
-
University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit完了
-
Indonesian Nutrition Association募集