Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) на аллергический/атопический дерматит

15 сентября 2016 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition

Влияние полиненасыщенных жирных кислот на аллергический/атопический дерматит

В этом клиническом исследовании будет изучено влияние добавок ПНЖК во время беременности и в период лактации на состав жирных кислот в человеческом молоке и плазме крови матерей, а также на клинические исходы атопического дерматита у младенцев с повышенным риском.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • International Peace Maternity and Child Health Hospital of China welfare Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина беременна между 16 и 20 неделями
  • Мать рожает через 36 недель
  • Мать готова кормить грудью в течение четырех месяцев
  • Мать может родить ребенка с повышенным риском атопического дерматита
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Мать курит
  • Заболевание, влияющее на грудное вскармливание
  • Осложненная беременность
  • Аллергия на морепродукты
  • аллергия на сою
  • Аллергия на морскую рыбу
  • Мать ест лосося или тунца более двух раз в неделю.
  • Мать проходит курс лечения антикоагулянтами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Докозагексаеновая кислота (ДГК)
младенцы, получающие капсулу, содержащую DHA.
Диетическая добавка: ДГК
ДРУГОЙ: Оливковое масло с высоким содержанием
младенцы, получающие капсулы без DHA и EPA.
Диетическая добавка: Оливковое масло с высоким содержанием
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДГК+ЭПК
младенцы, получающие капсулы, содержащие DHA и EPA.
Диетическая добавка: ДГК+ЭПК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ липидов
Временное ограничение: Исходный уровень, роды, в течение одной недели после родов, через 6 недель после родов, через 4 месяца после родов
Исходный уровень, роды, в течение одной недели после родов, через 6 недель после родов, через 4 месяца после родов
Метаболомическое исследование ПНЖК
Временное ограничение: Исходный уровень, роды, в течение одной недели после родов, через 6 недель после родов, через 4 месяца после родов, через 12 месяцев после родов
Исходный уровень, роды, в течение одной недели после родов, через 6 недель после родов, через 4 месяца после родов, через 12 месяцев после родов
Кожные прик-тесты на распространенные аллергены
Временное ограничение: 4 месяца после родов, 12 месяцев после родов
4 месяца после родов, 12 месяцев после родов
Клиническая оценка IgE-опосредованной аллергической экземы
Временное ограничение: 4 месяца после родов, 12 месяцев после родов
4 месяца после родов, 12 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Генотипы десатуразы жирных кислот (FADS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
иммуноглобулин E иммуноглобулин E иммуноглобулин E (IgE) антитела
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Иммунологические биомаркеры
Временное ограничение: 4 месяца после родов, 12 месяцев после родов
4 месяца после родов, 12 месяцев после родов
Медицински подтвержденные нежелательные явления, собранные в течение всего периода исследования.
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mead Johnson Nutrition

Соавторы

Chinese Academy of Sciences
International Peace Maternity and Child Health Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zhiwei Liu, M.D., International Peace Maternity and Child Health Hospital of China Welfare Institution
  • Главный следователь: Huiyong Yin, Ph.D., Chinese Academy of Sciences
  • Директор по исследованиям: Bryan Liu, Ph.D., Mead Johnson & Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6018

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДГК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться